ASRC Federal
ASRC Federal
5 001 – 10 000 Employés
AérospatialeDéfenseGouvernement
ASRC Federal est un prestataire du gouvernement fédéral et une filiale détenue à 100 % par Arctic Slope Regional Corporation. Ses équipes fournissent des services d’ingénierie, d’opérations numériques, de modernisation des technologies de l’information, de développement logiciel, d’applications et d’analyse, de logistique, d’exploitation des infrastructures et des services professionnels dans les secteurs de l’aérospatiale, de la défense, du renseignement, du secteur civil, de la sécurité nationale et de la santé. L’entreprise soutient notamment les programmes spatiaux de la NASA, les opérations et la sécurité aériennes de la FAA, les programmes industriels de l’Air Force, la cyberdéfense ainsi que les opérations et la résilience des bases militaires. Les entreprises d’ASRC Federal emploient environ 9 000 personnes, et leurs revenus contribuent à ASRC, qui compte plus de 14 000 actionnaires iñupiaq.

Responsable des données cliniques II - Télétravail au Texas

Contribuer à la gestion des données d’essais cliniques pour Agile Decision Sciences en supervisant la qualité des données, les bases de données, les rapports et l’exécution conforme aux exigences. Gérer les activités liées aux données cliniques sur plusieurs projets, du démarrage à la clôture.

Description

  • Superviser la production de données cliniques de haute qualité sur plusieurs projets, du démarrage et de la planification à l’exécution et à la clôture.
  • Réaliser de manière autonome les activités de contrôle et d’assurance qualité propres au projet.
  • Maintenir la cohérence, l’exactitude et la conformité des données avec les réglementations fédérales, les bonnes pratiques cliniques, les bonnes pratiques de gestion des données cliniques, les procédures opératoires normalisées et les instructions de travail.
  • Gérer les informations relatives aux protocoles des patients et appliquer les exigences propres à chaque protocole lors de la revue des données d’essais cliniques.
  • Contribuer à la conception de bases de données et de formulaires pour la saisie et la production de rapports de données cliniques.
  • Évaluer les nouveaux processus et systèmes de gestion des données d’essais cliniques.
  • Tester les bases de données d’essais cliniques et les écrans de saisie des données afin de vérifier leur conformité aux protocoles et aux exigences institutionnelles.
  • Traiter, suivre et valider les données cliniques avec précision et dans les délais.
  • Effectuer l’abstraction et la saisie de données dans plusieurs bases de données et protocoles de recherche clinique.
  • Créer et extraire des rapports de données cliniques de patients pour des publications et des présentations.
  • Travailler avec des bases de données cliniques et des outils de production de rapports.
  • Identifier les besoins de reporting propres au projet et contribuer au développement des rapports.
  • Préparer, revoir et transmettre les données cliniques aux agences de monitoring.
  • Communiquer l’état d’avancement du projet aux clients et examiner les questions clés de gestion des données.

Exigences

  • Diplôme de licence.
  • Au moins deux ans d’expérience dans un domaine connexe ou pertinent, ou une combinaison équivalente de formation et d’expérience.
  • Expérience dans un environnement médical, clinique ou de recherche.

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