臨床資料經理 II——德州遠端辦公
為 Agile Decision Sciences 提供臨床試驗資料管理支援,負責資料品質、資料庫、報告及合規專案交付。從專案啟動到結案,管理多個專案中的臨床資料活動。
說明
- 從專案啟動與規劃到執行及結案,監督多個專案的高品質臨床資料交付。
- 獨立完成專案特定的品質控制與品質保證活動。
- 依據聯邦法規、優良臨床試驗規範、優良臨床資料管理規範、標準作業程序及工作指引,維持資料的一致性、準確性與合規性。
- 管理患者試驗計畫資訊,並在臨床試驗資料審查過程中套用計畫特定要求。
- 協助設計臨床資料輸入與報告所需的資料庫及表單。
- 評估新的臨床試驗資料管理流程與系統。
- 測試臨床試驗資料庫與資料輸入畫面,確保符合試驗計畫及機構要求。
- 準確並按時處理、追蹤及驗證臨床資料。
- 在多個臨床研究資料庫與試驗計畫中進行資料擷取與輸入。
- 建立並擷取用於發表與簡報的患者臨床資料報告。
- 使用臨床資料庫與報告工具。
- 識別專案特定的報告需求,並支援報告開發。
- 準備、審查並向監測機構提交臨床資料。
- 與客戶溝通專案狀態,並審查重要的資料管理問題。
職位要求
- 學士學位。
- 至少兩年相關或適用領域的工作經驗,或具備同等的教育與工作經驗組合。
- 具有醫療、臨床或研究環境中的工作經驗。
