ASRC Federal è un appaltatore del governo federale e una società interamente controllata da Arctic Slope Regional Corporation. I suoi team forniscono servizi di ingegneria, operazioni digitali, modernizzazione IT, sviluppo software, applicazioni e analisi, logistica, gestione delle infrastrutture e servizi professionali nei settori aerospaziale, della difesa, dell’intelligence, civile, della sicurezza nazionale e sanitario. L’azienda supporta missioni che includono i programmi spaziali della NASA, le operazioni e la sicurezza dell’aviazione della FAA, i programmi industriali dell’Air Force, la difesa informatica e le operazioni e la resilienza delle basi militari. Le aziende del gruppo ASRC Federal impiegano circa 9.000 persone e i loro ricavi contribuiscono ad ASRC, che conta più di 14.000 azionisti iñupiaq.
Responsabile dei dati clinici II - Lavoro da remoto in Texas
Supportare la gestione dei dati degli studi clinici per Agile Decision Sciences supervisionando la qualità dei dati, i database, la reportistica e la realizzazione conforme alle normative. Gestire le attività relative ai dati clinici su più progetti, dall’avvio alla chiusura.
Descrizione
- Supervisionare la produzione di dati clinici di alta qualità su più progetti, dall’avvio e dalla pianificazione fino all’esecuzione e alla chiusura.
- Completare autonomamente le attività di controllo e garanzia della qualità specifiche del progetto.
- Mantenere la coerenza, l’accuratezza e la conformità dei dati alle normative federali, alle Buone Pratiche Cliniche, alle Buone Pratiche di Gestione dei Dati Clinici, alle procedure operative standard e alle istruzioni di lavoro.
- Gestire le informazioni sui protocolli dei pazienti e applicare i requisiti specifici del protocollo durante la revisione dei dati degli studi clinici.
- Collaborare alla progettazione di database e moduli per l’inserimento e la reportistica dei dati clinici.
- Valutare nuovi processi e sistemi di gestione dei dati degli studi clinici.
- Testare i database degli studi clinici e le schermate di inserimento dei dati per verificarne la conformità ai protocolli e ai requisiti istituzionali.
- Elaborare, monitorare e convalidare i dati clinici in modo accurato e puntuale.
- Eseguire l’astrazione e l’inserimento dei dati in più database e protocolli di ricerca clinica.
- Creare ed estrarre report sui dati clinici dei pazienti per pubblicazioni e presentazioni.
- Lavorare con database clinici e strumenti di reportistica.
- Identificare le esigenze di reportistica specifiche del progetto e supportare lo sviluppo dei report.
- Preparare, revisionare e presentare i dati clinici alle agenzie di monitoraggio.
- Comunicare ai clienti lo stato del progetto e riesaminare le principali questioni relative alla gestione dei dati.
Requisiti
- Laurea triennale o equivalente.
- Almeno due anni di esperienza in un settore correlato o pertinente, oppure una combinazione equivalente di formazione ed esperienza.
- Esperienza in un ambiente medico, clinico o di ricerca.