ASRC Federalは、連邦政府の請負企業であり、Arctic Slope Regional Corporationが全額出資する子会社です。同社のチームは、航空宇宙、防衛、情報、民間、国家安全保障、医療・ヘルスケアの各分野で、エンジニアリング、デジタル運用、ITモダナイゼーション、ソフトウェア開発、アプリケーションおよび分析、物流、インフラ運用、専門サービスを提供しています。NASAの宇宙プログラム、連邦航空局の航空運用と安全、空軍の産業プログラム、サイバー防衛、軍事基地およびレジリエンス運用などのミッションを支援しています。ASRC Federal傘下の企業群では約9,000人が働いており、その収益はASRCの14,000人を超えるIñupiaq株主を支えています。
臨床データマネージャー II — テキサス州リモート
Agile Decision Sciences の臨床試験データマネジメントを支援し、データ品質、データベース、レポート、コンプライアンスに沿ったプロジェクト遂行を担当します。プロジェクトの立ち上げから完了まで、複数プロジェクトの臨床データ業務を管理します。
仕事内容
- プロジェクトの立ち上げと計画から実行、完了まで、複数プロジェクトにおける高品質な臨床データの提供を監督する。
- プロジェクト固有の品質管理および品質保証業務を独立して完了する。
- 連邦規制、医薬品の臨床試験の実施基準、医薬品の臨床試験におけるデータマネジメント基準、標準作業手順書、業務手順に従い、データの一貫性、正確性、コンプライアンスを維持する。
- 患者の試験実施計画書情報を管理し、臨床試験データのレビュー時に計画書固有の要件を適用する。
- 臨床データ入力およびレポート作成用のデータベースとフォームの設計を支援する。
- 新しい臨床試験データマネジメントのプロセスとシステムを評価する。
- 臨床試験データベースとデータ入力画面をテストし、試験実施計画書および施設の要件への適合性を確認する。
- 臨床データを正確かつ予定どおりに処理、追跡、検証する。
- 複数の臨床研究データベースおよび試験実施計画書にわたってデータの抽出と入力を行う。
- 論文発表やプレゼンテーション用の患者臨床データレポートを作成・抽出する。
- 臨床データベースおよびレポート作成ツールを使用する。
- プロジェクト固有のレポートニーズを特定し、レポート開発を支援する。
- 臨床データを準備、レビューし、モニタリング機関に提出する。
- クライアントとプロジェクトの進捗状況を共有し、データマネジメント上の重要な課題を確認する。
応募要件
- 学士号。
- 関連または適用可能な分野で2年以上の経験、または同等の学歴と職務経験の組み合わせ。
- 医療、臨床、または研究環境での経験。
