ASRC Federal to federalny wykonawca kontraktów rządowych i spółka zależna w całości należąca do Arctic Slope Regional Corporation. Zespoły firmy świadczą usługi inżynieryjne, prowadzą operacje cyfrowe i modernizację IT, tworzą oprogramowanie, aplikacje oraz rozwiązania analityczne, a także zapewniają usługi logistyczne, infrastrukturalne i profesjonalne w sektorach lotniczo-kosmicznym, obronnym, wywiadowczym, cywilnym, bezpieczeństwa narodowego i ochrony zdrowia. Firma wspiera między innymi programy kosmiczne NASA, operacje lotnicze i bezpieczeństwo FAA, programy przemysłowe Sił Powietrznych Stanów Zjednoczonych, obronę przed cyberzagrożeniami oraz eksploatację i zwiększanie odporności baz wojskowych. W przedsiębiorstwach należących do grupy ASRC Federal pracuje około 9000 osób, a zyski wspierają ponad 14 000 akcjonariuszy Arctic Slope Regional Corporation należących do ludu Iñupiat.
Menedżer danych klinicznych II — praca zdalna w Teksasie
Wsparcie zarządzania danymi badań klinicznych w Agile Decision Sciences poprzez nadzorowanie jakości danych, baz danych, raportowania i zgodnej z wymaganiami realizacji projektów. Zarządzanie działaniami związanymi z danymi klinicznymi w wielu projektach — od rozpoczęcia do zamknięcia.
Opis
- Nadzorowanie wysokiej jakości dostarczania danych klinicznych w wielu projektach — od rozpoczęcia i planowania po realizację i zamknięcie.
- Samodzielne wykonywanie działań związanych z kontrolą i zapewnieniem jakości właściwych dla projektu.
- Utrzymywanie spójności, dokładności i zgodności danych z przepisami federalnymi, zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej, Dobrymi Praktykami Zarządzania Danymi Klinicznymi, standardowymi procedurami operacyjnymi i instrukcjami roboczymi.
- Zarządzanie informacjami dotyczącymi protokołów pacjentów i stosowanie wymagań właściwych dla protokołu podczas przeglądu danych badań klinicznych.
- Pomoc w projektowaniu baz danych i formularzy do wprowadzania oraz raportowania danych klinicznych.
- Ocena nowych procesów i systemów zarządzania danymi badań klinicznych.
- Testowanie baz danych badań klinicznych i ekranów wprowadzania danych pod kątem zgodności z protokołem i wymaganiami instytucji.
- Dokładne i terminowe przetwarzanie, śledzenie oraz walidowanie danych klinicznych.
- Wykonywanie abstrakcji i wprowadzania danych w wielu bazach danych badań klinicznych oraz dla wielu protokołów.
- Tworzenie i wyodrębnianie raportów dotyczących danych klinicznych pacjentów na potrzeby publikacji i prezentacji.
- Praca z klinicznymi bazami danych i narzędziami raportowania.
- Identyfikowanie potrzeb projektowych w zakresie raportowania i wspieranie tworzenia raportów.
- Przygotowywanie, przeglądanie i przekazywanie danych klinicznych organom monitorującym.
- Informowanie klientów o statusie projektu i omawianie kluczowych kwestii związanych z zarządzaniem danymi.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim.
- Co najmniej dwa lata doświadczenia w pokrewnej lub odpowiedniej dziedzinie albo równoważne połączenie wykształcenia i doświadczenia.
- Doświadczenie w środowisku medycznym, klinicznym lub badawczym.