Ang CooperCompanies ay isang pandaigdigang kumpanya sa pangangalagang pangkalusugan na nakatuon sa mga medikal na device upang matulungan ang mga tao na mamuhay nang maayos sa bawat yugto ng buhay. Sa pamamagitan ng mga negosyong CooperVision at CooperSurgical, bumubuo ang kumpanya ng mga solusyon para sa pangangalaga sa paningin—kabilang ang myopia sa mga bata—at kalusugan ng reproduktibo, kabilang ang suporta para sa mga indibidwal at pamilyang nahaharap sa kawalan ng katabaan. Pinagsasama ng CooperCompanies ang mga pananaw ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan at mga pasyente sa inobasyon at estratehikong pamumuhunan upang tugunan ang kasalukuyang mga pangangailangang klinikal at mga pagkakataon sa hinaharap. Kasama rin sa gawain nito ang mga inisyatiba sa pagpapanatili at mga pagsisikap na isulong ang mga pamantayan ng pangangalaga, habang isinasaalang-alang ang mas malawak na epekto sa lipunan at kapaligiran.
Manunulat ng PSUR II, Remote sa Connecticut
Naghahanda ng mga ulat sa kaligtasan pagkatapos maibenta na sumusunod sa mga regulasyon para sa mga produktong pangfertility at pangkalusugan ng kababaihan ng CooperSurgical. Sinusuri ang datos ng pagmamanman at iniuugnay ang dokumentasyon sa mga pangkat na pangregulasyon, klinikal, pangkalidad, at pangpanganib.
Paglalarawan
- Naghahanda at nagpapanatili ng mga plano at ulat sa pagmamanman pagkatapos maibenta, kabilang ang mga PSUR, para sa mga itinalagang portfolio ng produkto.
- Nangangalap ng impormasyon mula sa Clinical Affairs, Regulatory Affairs, Risk Management, Marketing, Quality, at iba pang stakeholder.
- Sinusuri ang datos ng pagmamanman pagkatapos maibenta, reklamo, pagbabantay sa kaligtasan, klinikal na datos, at datos ng panganib upang makabuo ng mga buod ng kaligtasan at pagsusuri ng mga trend na sumusunod sa mga regulasyon.
- Sumusuporta sa mga pagsusuri ng literatura at gawain sa pagmamanman pagkatapos maibenta.
- Naghahanap sa mga pampublikong database ng impormasyon tungkol sa mga hindi kanais-nais na pangyayari, pagpapabalik ng produkto, at kaligtasan ng mga kakumpitensya.
- Nangangalap ng datos, nagsasagawa ng pagsusuri sa kalidad, at gumagawa ng mga batayang pagsusuri para sa pagbuo ng PSUR.
- Sinusuri at pinag-aaralan ang datos sa kaligtasan at pagganap upang suportahan ang mga konklusyon sa PMSR at PSUR.
- Nagpapanatili ng mga rekord sa Quality Management System.
- Itinatampok ang mga panganib sa iskedyul, kalidad, o datos na nakaaapekto sa mga itinalagang ulat at ibinabahagi sa pamunuan ang mga plano para mabawasan ang mga ito.
- Tumutulong bumuo at magpahusay ng mga pamamaraan, tagubilin sa trabaho, template, at gabay para sa mga aktibidad ng PMS at PSUR.
- Naghahanap ng mga paraan upang mapahusay ang kalidad, pagkakapare-pareho, at kahusayan ng mga dokumento sa pag-uulat ng PMS.
- Tinitiyak na naaayon ang dokumentasyon sa mga kinakailangan ng Quality Management System at sa kasalukuyang inaasahan ng mga regulator.
- Sumusuporta sa gawaing pagsunod sa EU MDR na may kinalaman sa dokumentasyon ng PMS.
- Nakikilahok sa mga pulong na pinagsasaluhan ng iba’t ibang pangkat at sa mga talakayan ng proyekto.
- Gumaganap ng iba pang mga itinalagang tungkulin.
Mga Kinakailangan
- Malinaw makipag-usap sa pasulat at pasalitang paraan.
- May batayang pag-unawa sa EU MDR, mga regulasyon ng FDA, at mga kinakailangan sa pagbabantay sa kaligtasan ng mga medikal na aparato.
- Malinaw magpaliwanag ng teknikal at siyentipikong impormasyon.
- Organisado at mahusay mamahala ng oras.
- Maingat tumingin sa mga detalye at masusing magsuri ng mga dokumento.
- Mahusay gumamit ng Microsoft Word, Excel, Teams, at SharePoint.
- May batayang pag-unawa sa Quality Management Systems.
- Epektibong nakikipagtulungan sa mga pangkat na mula sa iba’t ibang tungkulin.
- May hindi bababa sa 3 taong karanasan sa Quality Assurance, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Medical Writing, o kaugnay na tungkulin sa larangan ng medikal na aparato.
- Mas gusto ang may karanasan sa pagsuporta sa PMS Plans, PSUR, PMSR, CER, o katulad na mga dokumentong pangregulasyon.
- May bachelor's degree sa agham, teknikal na larangan, inhinyeriya, pangangalagang pangkalusugan, o kaugnay na larangan.
- Kayang umupo nang matagal, lalo na sa harap ng computer.
- Kayang bumiyahe sa loob ng bansa at/o sa ibang bansa nang 0–5% kung kinakailangan.
Mga Benepisyo
- Saklaw na medikal
- Plano 401(k)
- Bayad na leave para sa magulang
- Mga benepisyo sa fertility
- Bayad na bakasyon, personal leave, sick leave, at mga holiday
- Karagdagang benepisyo at pribilehiyo
- Posibleng maging karapat-dapat sa iba pang kabayaran at benepisyo