
CooperCompanies یک شرکت جهانی فعال در حوزه سلامت است که بر تجهیزات پزشکی تمرکز دارد؛ تجهیزاتی که به افراد کمک میکنند در تمام مراحل زندگی، زندگی سالم و مطلوبی داشته باشند. این شرکت از طریق کسبوکارهای CooperVision و CooperSurgical راهکارهایی برای مراقبت از بینایی—از جمله نزدیکبینی دوران کودکی—و سلامت باروری ارائه میدهد که حمایت از افراد و خانوادههای مواجه با ناباروری را نیز دربرمیگیرد. CooperCompanies برای پاسخگویی به نیازهای بالینی کنونی و فرصتهای آینده، دیدگاههای متخصصان سلامت و بیماران را با نوآوری و سرمایهگذاری راهبردی ترکیب میکند. فعالیتهای این شرکت همچنین شامل طرحهای پایداری و تلاش برای ارتقای استانداردهای مراقبت است و در عین حال، تأثیرات گستردهتر اجتماعی و زیستمحیطی را در نظر میگیرد.
نویسنده PSUR II، دورکاری در کنتیکت
گزارشهای ایمنی پس از عرضه مطابق با مقررات را برای محصولات باروری و سلامت زنان CooperSurgical تهیه کنید. دادههای پایش را تحلیل کنید و مستندات را با تیمهای امور مقرراتی، بالینی، کیفیت و ریسک هماهنگ کنید.
$۷۵٬۰۰۰ – $۱۰۰٬۰۰۰ / سال
دورکاریتماموقتسطح متوسطارشدزبان مورد نیاز: انگلیسینویسنده محتواتوضیحات
- طرحها و گزارشهای پایش پس از عرضه، از جمله PSURها، را برای سبد محصولات تعیینشده تهیه و نگهداری کنید.
- از امور بالینی، امور مقرراتی، مدیریت ریسک، بازاریابی، کیفیت و سایر ذینفعان اطلاعات گردآوری کنید.
- دادههای پایش پس از عرضه، شکایتها، مراقبتهای ایمنی، دادههای بالینی و ریسک را برای تهیه خلاصههای ایمنی منطبق با مقررات و تحلیل روندها بررسی کنید.
- در مرور منابع و فعالیتهای پایش پس از عرضه همکاری کنید.
- برای یافتن اطلاعات مربوط به رویدادهای نامطلوب، فراخوانها و ایمنی محصولات رقبا، پایگاههای داده عمومی را جستوجو کنید.
- برای تهیه PSUR داده گردآوری کنید، کنترلهای کیفیت انجام دهید و تحلیلهای اولیه را پیش ببرید.
- دادههای ایمنی و عملکرد را برای پشتیبانی از نتیجهگیریهای PMSRها و PSURها مرور و تحلیل کنید.
- سوابق را در سامانه مدیریت کیفیت نگهداری کنید.
- خطرهای مربوط به زمانبندی، کیفیت یا داده را که بر گزارشهای تعیینشده اثر میگذارند شناسایی کنید و برنامههای کاهش خطر را با مدیریت در میان بگذارید.
- در تدوین و بهبود رویهها، دستورالعملهای کاری، الگوها و راهنماهای فعالیتهای PMS و PSUR کمک کنید.
- راههایی برای بهبود کیفیت، یکنواختی و کارایی اسناد گزارشدهی PMS پیدا کنید.
- مستندات را با الزامات سامانه مدیریت کیفیت و انتظارات مقرراتی روز هماهنگ نگه دارید.
- در فعالیتهای انطباق با EU MDR که به مستندات PMS مربوط میشود همکاری کنید.
- در نشستهای بینوظیفهای و گفتوگوهای پروژه شرکت کنید.
- سایر وظایف محولشده را انجام دهید.
شرایط لازم
- شفاهی و کتبی روشن ارتباط برقرار کنید.
- درک پایهای از EU MDR، مقررات FDA و الزامات مراقبت ایمنی تجهیزات پزشکی داشته باشید.
- اطلاعات فنی و علمی را روشن توضیح دهید.
- منظم باشید و زمان را بهخوبی مدیریت کنید.
- به جزئیات توجه کنید و اسناد را با دقت بررسی کنید.
- از Microsoft Word، Excel، Teams و SharePoint بهخوبی استفاده کنید.
- درک پایهای از سامانههای مدیریت کیفیت داشته باشید.
- با تیمهای بینوظیفهای بهطور مؤثر کار کنید.
- دستکم ۳ سال تجربه در تضمین کیفیت، امور مقرراتی، مراقبت ایمنی داروها، نگارش پزشکی یا یکی از حوزههای مرتبط با تجهیزات پزشکی داشته باشید.
- تجربه همکاری در طرحهای PMS، PSURها، PMSRها، CERها یا اسناد مقرراتی مشابه مزیت محسوب میشود.
- مدرک کارشناسی در یکی از رشتههای علوم، فنی، مهندسی، مراقبتهای سلامت یا حوزههای مرتبط داشته باشید.
- بتوانید مدتهای طولانی، بهویژه پشت رایانه، بنشینید و کار کنید.
- در صورت نیاز امکان ۰ تا ۵٪ سفر داخلی و/یا بینالمللی را داشته باشید.
مزایا
- پوشش درمانی
- طرح 401(k)
- مرخصی والدین
- مزایای باروری
- مرخصی باحقوق، مرخصی شخصی، مرخصی استعلاجی و تعطیلات رسمی
- مزایا و امتیازهای بیشتر
- احتمال واجد شرایط بودن برای سایر جبرانها و مزایا