IQVIA
IQVIA
IQVIA kombinerer dataanalyse inden for sundhedssektoren, avanceret teknologi og rådgivning for at hjælpe organisationer med at håndtere komplekse udfordringer inden for life science og sundhed. Virksomhedens Connected Intelligence-platform samler data og kunstig intelligens for at understøtte klinisk forskning, teknologisk udvikling og udviklingen af nye behandlinger. Virksomhedens teams arbejder med analyse, rådgivning og sundhedsteknologi og skaber muligheder inden for forskning, digital innovation og indsatsen for at forbedre patientresultater.

Tresproget specialist i lægemiddelovervågning og regulatorisk rapportering

IQVIA søger en tresproget specialist i lægemiddelovervågning til behandling af sikkerhedsdata og regulatoriske rapporter i en hjemmebaseret stilling. Stillingen kræver engelsk, spansk og portugisisk.

Beskrivelse

  • Indsend sikkerhedsrapporter til tilsynsmyndigheder
  • Evaluer og behandl sikkerhedsdata modtaget fra flere kilder
  • Del rapporter og data med interne og eksterne parter i overensstemmelse med regler, standardprocedurer og interne processer
  • Håndter sikkerhedsdata i overensstemmelse med gældende regler, retningslinjer, standardprocedurer og projektspecifikationer
  • Oprethold de krævede standarder for kvalitet, produktivitet og levering
  • Overvåg sagsfremdriften i forhold til projektplanen
  • Eskaler identificerede kvalitetsproblemer til seniorteammedlemmer
  • Koordiner med funktionelle kolleger og sundhedspersonale om projektrelaterede spørgsmål
  • Deltag i projektmøder og del operationel feedback med driftschefen

Krav

  • Bachelorgrad inden for biovidenskab
  • Avancerede engelskkundskaber samt spansk og portugisisk
  • Der kræves mindst ét års erfaring med lægemiddelovervågning
  • Erfaring med regulatorisk rapportering er en stor fordel
  • Tidligere erfaring med Argus er ønskelig
  • Arbejdskendskab til medicinsk terminologi og relevante sikkerhedsdatabaser
  • Gode organisatoriske evner og stor sans for detaljer
  • Evne til at arbejde selvstændigt og sammen med andre

Fordele

  • Fuldt hjemmebaseret arbejde

Relaterede job

Johnson & Johnson

Senioranalytiker inden for teknisk sikkerhedsovervågning – Johnson & Johnson, hybrid i Mexico City

Johnson & Johnson

Overvåg sikkerheden ved lægemidler og medicinsk udstyr hos Johnson & Johnson, og undersøg signaler og grundlæggende årsager. Forbedr sikkerhedsprocesser, og bidrag til at håndtere produktrisici gennem udvikling, kliniske forsøg og myndighedsgodkendelse.

Åbn
Pets Deli

Senior backendudvikler, Elixir/Phoenix

Pets Deli

Byg Pets Delis Elixir/Phoenix-platform til bestilling af dyrefoder, betaling, fakturering og abonnementer. Migrér ældre tjenester, og vær med til at forme arkitektur, stabilitet og leverancer.

Åbn
YASH Technologies

Senior softwareingeniør i Core Java

YASH Technologies

Byg og vedligehold Java-applikationer til virksomheder hos YASH Technologies, en teknologisk integrator. Rollen omfatter design og optimering af løsninger, implementering af software og mentorstøtte til udviklere.

Åbn
Snowflake

Senior Engagement Manager, Frontier Engineering

Snowflake

Led Frontier Engineerings kundeengagementer i New Zealand inden for data- og AI-transformation, fra afdækning til resultater i produktion. Tag ansvar for salg, levering, økonomisk resultat og kontoudvikling i hvert engagement.

Åbn