三语药物警戒法规报告专员
IQVIA招聘三语药物警戒专员,负责在居家办公岗位处理安全性数据和法规报告。该职位要求掌握英语、西班牙语和葡萄牙语。
描述
- 向监管机构提交安全性报告
- 评估和处理从多个来源收到的安全性数据
- 根据法规、标准操作程序和内部流程,与内部及外部相关方共享报告和数据
- 按照适用法规、指南、标准操作程序和项目规范处理安全性数据
- 维持规定的质量、生产力和交付标准
- 根据项目计划监控病例进展
- 向资深团队成员升级已发现的质量问题
- 就项目事项与职能同事及医疗专业人员协调
- 参加项目会议,并向运营经理分享运营反馈
任职要求
- 生命科学相关专业学士学位
- 英语、西班牙语和葡萄牙语高级熟练程度
- 至少一年药物警戒经验
- 具有法规报告经验者优先
- 有Argus使用经验者优先
- 了解医学术语和适用的安全性数据库
- 具备良好的组织能力并注重细节
- 能够独立工作并开展团队协作
福利待遇
- 完全居家办公的工作安排
