IQVIA združuje analitiko zdravstvenih podatkov, napredno tehnologijo in svetovanje, da bi organizacijam pomagala pri reševanju zapletenih izzivov na področju znanosti o življenju in zdravstva. Njena platforma Connected Intelligence povezuje podatke in umetno inteligenco za podporo kliničnim raziskavam, razvoju tehnologij in napredku novih terapij. Ekipe podjetja delujejo na področju analitike, svetovanja in zdravstvenih tehnologij ter ponujajo priložnosti, povezane z raziskavami, digitalnimi inovacijami in prizadevanji za izboljšanje izidov zdravljenja pacientov.
Specialist za regulatorno poročanje o farmakovigilanci s tremi jeziki
IQVIA zaposluje večjezičnega specialista za farmakovigilanco, ki bo obdeloval varnostne podatke in regulatorna poročila pri delu od doma. Za delovno mesto so potrebni angleški, španski in portugalski jezik.
Opis
- Predložitev varnostnih poročil regulatornim organom
- Ocenjevanje in obdelava varnostnih podatkov, prejetih iz več virov
- Deljenje poročil in podatkov z notranjimi in zunanjimi deležniki v skladu s predpisi, standardnimi operativnimi postopki in notranjimi postopki
- Ravnanje z varnostnimi podatki v skladu z veljavnimi predpisi, smernicami, standardnimi operativnimi postopki in projektnimi specifikacijami
- Vzdrževanje zahtevanih standardov kakovosti, produktivnosti in pravočasne izvedbe
- Spremljanje napredka primerov glede na projektni načrt
- Eskalacija ugotovljenih težav s kakovostjo do višjih članov ekipe
- Usklajevanje projektnih zadev s funkcionalnimi sodelavci in zdravstvenimi delavci
- Sodelovanje na projektnih sestankih in posredovanje operativnih povratnih informacij vodji operacij
Zahteve
- Diploma iz naravoslovnih ved
- Napredno znanje angleškega, španskega in portugalskega jezika
- Potrebne so najmanj enoletne izkušnje na področju farmakovigilance
- Izkušnje z regulatornim poročanjem so zelo zaželene
- Predhodne izkušnje z Argusom so zaželene
- Delovno poznavanje medicinske terminologije in ustreznih varnostnih podatkovnih zbirk
- Odlične organizacijske sposobnosti in natančnost
- Sposobnost samostojnega in skupinskega dela
Ugodnosti
- Delo v celoti od doma