三語藥物警戒法規報告專員
IQVIA 招募三語藥物警戒專員,負責在居家辦公職位中處理安全性資料和法規報告。此職位要求具備英語、西班牙語和葡萄牙語能力。
說明
- 向法規主管機關提交安全性報告
- 評估並處理從多個來源收到的安全性資料
- 依照法規、標準作業程序和內部流程,與內部及外部相關方分享報告和資料
- 依據適用法規、指南、標準作業程序和專案規範處理安全性資料
- 維持必要的品質、生產力和交付標準
- 依據專案計畫監控個案進度
- 將發現的品質問題升級至資深團隊成員
- 就專案事項與職能同仁及醫療專業人員協調
- 參與專案會議,並向營運經理分享營運回饋
職位要求
- 生命科學相關領域學士學位
- 精通英語、西班牙語和葡萄牙語
- 至少一年藥物警戒經驗
- 具備法規報告經驗者優先
- 具備 Argus 使用經驗者佳
- 熟悉醫學術語和適用的安全性資料庫
- 具備良好的組織能力並注重細節
- 能夠獨立工作並與團隊協作
福利待遇
- 完全居家辦公的工作安排
