IQVIA поєднує аналітику медичних даних, передові технології та консалтинг, допомагаючи організаціям вирішувати складні завдання у сферах наук про життя та охорони здоров’я. Платформа Connected Intelligence об’єднує дані та штучний інтелект для підтримки клінічних досліджень, розвитку технологій і створення нових методів лікування. Команди компанії працюють у галузях аналітики, консалтингу та медичних технологій, долучаючись до досліджень, цифрових інновацій і проєктів із покращення результатів лікування пацієнтів.
Фахівець із регуляторної звітності у сфері фармаконагляду зі знанням трьох мов
IQVIA шукає фахівця з фармаконагляду зі знанням трьох мов для обробки даних щодо безпеки та підготовки регуляторних звітів у віддаленому форматі. Потрібне знання англійської, іспанської та португальської мов.
Опис
- Подавати звіти щодо безпеки до регуляторних органів
- Оцінювати й обробляти дані щодо безпеки, отримані з різних джерел
- Передавати звіти та дані внутрішнім і зовнішнім сторонам відповідно до нормативних вимог, стандартних операційних процедур і внутрішніх правил
- Обробляти дані щодо безпеки відповідно до застосовних нормативних вимог, рекомендацій, стандартних операційних процедур і специфікацій проєкту
- Дотримуватися встановлених стандартів якості, продуктивності та своєчасності виконання
- Відстежувати перебіг опрацювання випадків відповідно до плану проєкту
- Передавати виявлені проблеми з якістю старшим членам команди
- Координувати роботу над проєктом із функціональними колегами та медичними працівниками
- Брати участь у проєктних зустрічах і надавати операційний зворотний зв’язок операційному менеджеру
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі природничих наук
- Високий рівень володіння англійською, іспанською та португальською мовами
- Потрібен щонайменше один рік досвіду роботи у фармаконагляді
- Досвід підготовки регуляторної звітності буде вагомою перевагою
- Бажаний попередній досвід роботи з Argus
- Знання медичної термінології та відповідних баз даних із безпеки
- Високі організаційні навички та уважність до деталей
- Здатність працювати самостійно та в команді
Переваги
- Повністю віддалений формат роботи