IQVIAは、ヘルスケアデータ分析、高度なテクノロジー、コンサルティングを組み合わせ、ライフサイエンスおよびヘルスケア分野の組織が複雑な課題に取り組めるよう支援しています。同社のConnected Intelligenceプラットフォームは、データと人工知能を融合し、臨床研究や技術開発、新たな治療法の発展を支えています。分析、コンサルティング、ヘルスケアテクノロジーに携わるチームがあり、研究、デジタルイノベーション、患者アウトカムの向上に関わる機会を提供しています。
3言語ファーマコビジランス規制報告スペシャリスト
IQVIAは、在宅勤務で安全性データと規制報告を処理する3言語対応のファーマコビジランススペシャリストを募集しています。英語、スペイン語、ポルトガル語が必要です。
仕事内容
- 規制当局に安全性報告を提出する
- 複数の情報源から受領した安全性データを評価・処理する
- 規制、標準業務手順書、社内手順に従い、社内外の関係者と報告書およびデータを共有する
- 適用される規制、ガイドライン、標準業務手順書、プロジェクト仕様に従って安全性データを取り扱う
- 必要な品質、生産性、納期の基準を維持する
- プロジェクト計画に照らして症例の進捗を監視する
- 特定した品質上の問題を上位チームメンバーにエスカレーションする
- プロジェクト事項について各機能の同僚や医療専門家と調整する
- プロジェクト会議に参加し、オペレーションマネージャーに業務上のフィードバックを共有する
応募要件
- 生命科学分野の学士号
- 英語、スペイン語、ポルトガル語の高度な運用能力
- 1年以上のファーマコビジランス経験
- 規制報告の経験があれば高く評価
- Argusの使用経験があれば望ましい
- 医学用語および適用される安全性データベースの実務知識
- 高い組織力と細部への注意力
- 自律的かつ協調的に働く能力
福利厚生
- 完全在宅勤務の勤務形態