IQVIA משלבת ניתוח נתוני בריאות, טכנולוגיה מתקדמת וייעוץ כדי לסייע לארגונים להתמודד עם אתגרים מורכבים בתחומי מדעי החיים והבריאות. פלטפורמת Connected Intelligence שלה מאחדת נתונים ובינה מלאכותית לתמיכה במחקר קליני, בפיתוח טכנולוגיות ובקידום טיפולים חדשים. צוותי החברה פועלים בתחומי האנליטיקה, הייעוץ וטכנולוגיות הבריאות, ומציעים הזדמנויות הקשורות למחקר, לחדשנות דיגיטלית ולמאמצים לשיפור תוצאות המטופלים.
מומחה לדיווח רגולטורי בפארמקוויג׳ילנס בשלוש שפות
IQVIA מגייסת מומחה לפארמקוויג׳ילנס הדובר שלוש שפות, לעיבוד נתוני בטיחות ודיווחים רגולטוריים בתפקיד המתבצע מהבית. התפקיד דורש אנגלית, ספרדית ופורטוגזית.
תיאור
- הגשת דיווחי בטיחות לרשויות הרגולטוריות
- הערכה ועיבוד של נתוני בטיחות שהתקבלו ממקורות שונים
- שיתוף דוחות ונתונים עם גורמים פנימיים וחיצוניים בהתאם לתקנות, לנהלי עבודה תקניים ולנהלים פנימיים
- טיפול בנתוני בטיחות בהתאם לתקנות, להנחיות, לנהלי עבודה תקניים ולמפרטי הפרויקט החלים
- שמירה על תקני האיכות, הפרודוקטיביות והאספקה הנדרשים
- מעקב אחר התקדמות המקרים מול תוכנית הפרויקט
- הסלמת בעיות איכות שזוהו לחברי צוות בכירים
- תיאום עם עמיתים מתפקידים שונים ועם אנשי מקצוע בתחום הבריאות בנושאי הפרויקט
- השתתפות בישיבות פרויקט ושיתוף משוב תפעולי עם מנהל התפעול
דרישות
- תואר ראשון במדעי החיים
- שליטה מתקדמת באנגלית, בספרדית ובפורטוגזית
- נדרשת לפחות שנת ניסיון אחת בפארמקוויג׳ילנס
- ניסיון בדיווח רגולטורי נחשב ליתרון משמעותי
- ניסיון קודם במערכת Argus רצוי
- ידע מעשי בטרמינולוגיה רפואית ובמאגרי מידע רלוונטיים לבטיחות
- כישורי ארגון מצוינים ותשומת לב קפדנית לפרטים
- יכולת לעבוד באופן עצמאי ובשיתוף פעולה
הטבות
- עבודה המתבצעת במלואה מהבית