IQVIA combineert data-analyse in de gezondheidszorg, geavanceerde technologie en advies om organisaties te helpen complexe uitdagingen binnen de life sciences en gezondheidszorg aan te pakken. Het Connected Intelligence-platform van het bedrijf brengt data en kunstmatige intelligentie samen ter ondersteuning van klinisch onderzoek, technologische ontwikkeling en de vooruitgang van nieuwe therapieën. De teams van IQVIA werken op het gebied van analytics, advies en gezondheidstechnologie en bieden mogelijkheden die verband houden met onderzoek, digitale innovatie en inspanningen om de uitkomsten voor patiënten te verbeteren.
Drietalige specialist in geneesmiddelenbewaking en rapportage aan regelgevende instanties
IQVIA zoekt een drietalige specialist in geneesmiddelenbewaking voor het verwerken van veiligheidsgegevens en rapportages aan regelgevende instanties vanuit een volledig thuisgebaseerde functie. Voor deze functie zijn Engels, Spaans en Portugees vereist.
Beschrijving
- Veiligheidsrapporten indienen bij regelgevende instanties
- Veiligheidsgegevens uit verschillende bronnen beoordelen en verwerken
- Rapporten en gegevens delen met interne en externe partijen in overeenstemming met regelgeving, standaardwerkinstructies en interne procedures
- Veiligheidsgegevens verwerken volgens de toepasselijke regelgeving, richtlijnen, standaardwerkinstructies en projectspecificaties
- De vereiste kwaliteits-, productiviteits- en leveringsnormen handhaven
- De voortgang van dossiers bewaken aan de hand van het projectplan
- Vastgestelde kwaliteitsproblemen escaleren naar senior teamleden
- Coördineren met collega's uit andere functies en zorgprofessionals over projectkwesties
- Deelnemen aan projectvergaderingen en operationele feedback delen met de operationsmanager
Vereisten
- Bacheloropleiding in de levenswetenschappen
- Gevorderde beheersing van het Engels, Spaans en Portugees
- Minimaal één jaar ervaring in geneesmiddelenbewaking is vereist
- Ervaring met rapportage aan regelgevende instanties strekt sterk tot aanbeveling
- Ervaring met Argus is gewenst
- Praktische kennis van medische terminologie en toepasselijke veiligheidsdatabases
- Sterke organisatorische vaardigheden en grote nauwkeurigheid
- Vermogen om zelfstandig en samen te werken
Voordelen
- Volledig thuisgebaseerde werkregeling