IQVIA объединяет аналитику медицинских данных, передовые технологии и консалтинг, помогая организациям решать сложные задачи в сфере наук о жизни и здравоохранения. Платформа Connected Intelligence объединяет данные и искусственный интеллект для поддержки клинических исследований, развития технологий и создания новых методов лечения. Команды компании работают в области аналитики, консалтинга и медицинских технологий, участвуя в исследованиях, цифровых инновациях и проектах по улучшению результатов лечения пациентов.
Специалист по регуляторной отчетности в области фармаконадзора со знанием трех языков
IQVIA приглашает специалиста по фармаконадзору со знанием трех языков для обработки данных по безопасности и подготовки регуляторных отчетов в удаленном формате. Требуется знание английского, испанского и португальского языков.
Описание
- Представлять отчеты по безопасности в регулирующие органы
- Оценивать и обрабатывать данные по безопасности, полученные из различных источников
- Передавать отчеты и данные внутренним и внешним сторонам в соответствии с нормативными требованиями, стандартными операционными процедурами и внутренними правилами
- Обрабатывать данные по безопасности в соответствии с применимыми нормативными требованиями, руководствами, стандартными операционными процедурами и спецификациями проекта
- Соблюдать установленные стандарты качества, производительности и своевременности выполнения задач
- Контролировать ход рассмотрения случаев в соответствии с планом проекта
- Передавать выявленные проблемы с качеством старшим членам команды
- Координировать работу по проекту с функциональными коллегами и медицинскими специалистами
- Участвовать в проектных совещаниях и предоставлять операционную обратную связь руководителю операционной деятельности
Требования
- Высшее образование в области естественных наук
- Продвинутое владение английским, испанским и португальским языками
- Требуется не менее одного года опыта работы в области фармаконадзора
- Опыт подготовки регуляторной отчетности будет существенным преимуществом
- Желателен предыдущий опыт работы с Argus
- Знание медицинской терминологии и применимых баз данных по безопасности
- Отличные организаторские навыки и внимательность к деталям
- Способность работать самостоятельно и в сотрудничестве с другими
Преимущества
- Полностью удаленный формат работы