
软件系统工程师 II:MBSE 与 SysML
为美敦力心脏标测与消融系统开发基于 SysML 的系统及软件架构。 支持需求追溯、接口定义、风险分析,以及受监管医疗器械的软件开发。
描述
- 使用 SysML v1 或 v2 构建并维护系统与软件架构模型。
- 运用 MBSE 将系统意图与软件服务、API、架构描述、模块及固件关联起来。
- 定义接口契约,并在系统功能、软件和硬件之间分配职责。
- 通过需求、设计、实施和验证环节维护 V 模型追溯关系。
- 编写并评审软件系统需求,确保端到端双向追溯。
- 开展风险分析,包括 FMEA 和接口风险识别。
- 改进支持 MBSE 应用和自动化追溯的流程与工具。
- 在整个系统开发生命周期中使用适用的标准、流程、程序和工具。
- 支持 Affera 标测与消融系统团队,为心脏电生理实验室设计和开发软件赋能的资本设备系统。
任职要求
- 学士学位及至少两年经验,或硕士学位且无需相关经验。
- 具备技术领域医疗产品开发、IEC 62304、ISO 13485 及 FDA 指南方面的知识;软件或其他受监管行业经验优先。
- 熟练掌握 Python、C++、C# 或类似编程语言。
- 具备需求驱动开发和追溯经验。
- 熟悉 MBSE 概念和 SysML。
- 深入理解良好文档规范。
- 在美国境外取得的学士学位必须符合《联邦法规汇编》第 8 编第 214.2(h)(4)(iii)(A) 条的要求。
- 入职时及整个任职期间均须拥有不受限制的美国工作授权。Principal 级别以下职位不提供签证担保。
福利待遇
- 具有竞争力的薪酬和灵活的福利方案。
- 健康、牙科和视力保险。
- 健康储蓄账户。
- 医疗灵活支出账户。
- 人寿保险。
- 长期伤残假。
- 受抚养人日托支出账户。
- 学费援助或报销。
- Simple Steps 全球身心健康计划。
- 激励计划。
- 含雇主缴款及配比的 401(k) 计划。
- 短期伤残福利。
- 带薪休假。
- 带薪节假日。
- 员工股票购买计划。
- 员工援助计划。
- 非合格退休计划补充福利。
- 副总裁及以上员工,或达到 IRS 收入最低标准的员工,可参加资本累积计划。
- 临时员工按适用州法律规定享有带薪病假。
- 临时员工可参加员工股票购买计划。
- 为符合条件的残障人士提供合理便利。









