
ソフトウェアシステムエンジニア II:MBSE/SysML
メドトロニックの心臓マッピング・アブレーションシステム向けに、SysML ベースのシステムおよびソフトウェアアーキテクチャを開発します。 規制対象医療機器の要件トレーサビリティ、インターフェース定義、リスク分析、ソフトウェア開発を支援します。
仕事内容
- SysML v1 または v2 でシステムおよびソフトウェアアーキテクチャモデルを構築・維持します。
- MBSE を用いて、システムの意図をソフトウェアサービス、API、スキーマ、モジュール、ファームウェアに結び付けます。
- インターフェース契約を定義し、システム機能、ソフトウェア、ハードウェア間で責任を割り当てます。
- 要件、設計、実装、検証を通じて V モデルのトレーサビリティを維持します。
- エンドツーエンドの双方向トレーサビリティを備えたソフトウェアシステム要件を作成・レビューします。
- FMEA やインターフェースリスクの特定を含むリスク分析を実施します。
- MBSE の導入と自動トレーサビリティを支えるプロセスやツールを改善します。
- システム開発ライフサイクル全体を通じて、適用される規格、プロセス、手順、ツールを使用します。
- Affera マッピング・アブレーションシステムチームを支援し、心臓電気生理検査室向けのソフトウェア対応型大型医療システムを設計・開発します。
応募要件
- 学士号と2年以上の経験、または修士号(関連経験不問)。
- 技術分野における医療製品開発、IEC 62304、ISO 13485、FDA ガイダンスの知識。ソフトウェアまたはその他の規制対象業界の経験が望ましい。
- Python、C++、C# または類似のプログラミング言語に習熟していること。
- 要件主導型開発とトレーサビリティの経験。
- MBSE の概念および SysML の知識。
- 適切な文書作成・管理慣行への深い理解。
- 米国外で取得した学士号は、8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A) の要件を満たす必要があります。
- 入社時および在職期間中を通じて、制限のない米国就労許可が必要です。Principal 未満の職位ではビザスポンサーシップを利用できません。
福利厚生
- 競争力のある給与と柔軟な福利厚生パッケージ。
- 医療、歯科、眼科保険。
- 医療貯蓄口座。
- 医療費フレキシブル支出口座。
- 生命保険。
- 長期障害休暇。
- 扶養家族向けデイケア支出口座。
- 授業料補助または払い戻し。
- Simple Steps グローバルウェルビーイングプログラム。
- インセンティブプラン。
- 雇用主拠出およびマッチングを含む 401(k) プラン。
- 短期障害補償。
- 有給休暇。
- 有給祝日。
- 従業員株式購入プラン。
- 従業員支援プログラム。
- 非適格退職プラン補足制度。
- 副社長以上、または IRS 所定の最低所得基準を満たす従業員を対象とする資本形成プラン。
- 臨時従業員には、適用される州法に従って有給病気休暇が付与されます。
- 臨時従業員向け従業員株式購入プラン。
- 障害のある適格者に合理的配慮を提供します。
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