
軟體系統工程師 II:MBSE 與 SysML
為美敦力心臟標測與消融系統開發以 SysML 為基礎的系統及軟體架構。 支援需求追溯、介面定義、風險分析,以及受監管醫療器材的軟體開發。
說明
- 使用 SysML v1 或 v2 建置並維護系統與軟體架構模型。
- 運用 MBSE 將系統意圖與軟體服務、API、結構描述、模組及韌體連結。
- 定義介面契約,並在系統功能、軟體和硬體之間分配職責。
- 透過需求、設計、實作和驗證各階段維護 V 模型追溯關係。
- 撰寫並審查軟體系統需求,確保端對端雙向追溯。
- 執行風險分析,包括 FMEA 及介面風險識別。
- 改善支援 MBSE 導入及自動化追溯的流程與工具。
- 在整個系統開發生命週期中使用適用的標準、流程、程序和工具。
- 支援 Affera 標測與消融系統團隊,為心臟電生理實驗室設計及開發軟體賦能的資本設備系統。
職位要求
- 學士學位及至少兩年經驗,或碩士學位且不需相關經驗。
- 具備技術領域的醫療產品開發、IEC 62304、ISO 13485 及 FDA 指引相關知識;軟體或其他受監管產業經驗尤佳。
- 精通 Python、C++、C# 或類似程式語言。
- 具備需求導向開發及追溯經驗。
- 熟悉 MBSE 概念及 SysML。
- 深入了解良好文件作業規範。
- 在美國境外取得的學士學位,必須符合《聯邦法規彙編》第 8 編第 214.2(h)(4)(iii)(A) 條的要求。
- 到職時及任職期間均須具備不受限制的美國工作授權。Principal 級別以下職位不提供簽證擔保。
福利待遇
- 具競爭力的薪資及彈性福利方案。
- 健康、牙科及視力保險。
- 健康儲蓄帳戶。
- 醫療彈性支出帳戶。
- 人壽保險。
- 長期失能假。
- 受扶養人托育支出帳戶。
- 學費補助或報銷。
- Simple Steps 全球身心健康計畫。
- 獎勵計畫。
- 含雇主提撥及配比的 401(k) 計畫。
- 短期失能福利。
- 帶薪休假。
- 帶薪假日。
- 員工股票購買計畫。
- 員工協助計畫。
- 非合格退休計畫補充福利。
- 副總裁及以上員工,或達到 IRS 收入最低門檻的員工,可參加資本累積計畫。
- 臨時員工依適用州法律享有帶薪病假。
- 臨時員工可參加員工股票購買計畫。
- 為符合資格的身心障礙人士提供合理便利。








