临床研究协调员
在 Carle Health 伊利诺伊州医疗体系内协调临床试验,从招募和监管申报到数据收集与研究结项。 协助确保研究流程顺利推进并保护患者隐私。
描述
- 与主要研究者协调临床试验的日常工作。
- 负责监督试验从研究启动到完成的全过程。
- 协助研究方案制定、可行性评估、准备工作和伦理审查委员会(IRB)申报。
- 评估患者群体,并制定招募和入组策略。
- 招募、筛选并监督试验参与者。
- 收集并报告试验数据,同时维护源记录。
- 安排并参与研究监查和审计。
- 协助编制员工培训材料和工具,并维护培训记录。
- 与申办方、参与者和主要研究者沟通。
- 将不合规情况上报给相应的监督机构。
- 按照 HIPAA 要求保护患者隐私。
- 协助完成研究结项、研究文章、审计准备、最终报告、财务义务和档案归档。
任职要求
- 拥有健康科学或科学相关领域的学士学位。
- 按照良好临床实践和科学规范开展临床试验。
- 了解方案要求、参与者访视安排和研究计划的执行。
- 筛查患者是否符合方案资格,并管理知情同意流程。
- 收集源文件、录入数据并填写病例报告表。
- 根据申办方要求维护监管文件。
- 了解 HIPAA 规定及适用法律。
- 遵守联邦、州及专业监管标准。
- 参加规定的培训和教育项目。
福利待遇
- 全面的福利计划。
- 平等就业机会雇主。
- 提供专业成长和长期职业发展机会。
