臨床研究協調員
在 Carle Health 伊利諾州醫療體系中協調臨床試驗,涵蓋招募、法規送件、資料蒐集及研究結案。 協助確保研究流程順利進行並維護病患隱私。
說明
- 與主要研究者協調臨床試驗的日常工作。
- 監督試驗從研究啟動到完成的各項流程。
- 協助研究規劃、可行性審查、準備工作及人體試驗審查委員會(IRB)送件。
- 評估病患族群,並規劃招募與收案策略。
- 招募、篩選並管理試驗參與者。
- 蒐集並回報試驗資料,同時維護原始紀錄。
- 安排並參與研究監測與稽核。
- 協助準備員工訓練教材及工具,並維護訓練紀錄。
- 與委託者、參與者及主要研究者溝通。
- 將違規情況呈報給適當的監督機構。
- 依照 HIPAA 規定保護病患隱私。
- 協助研究結案、研究文章、稽核準備、最終報告、財務義務及檔案歸檔。
職位要求
- 具備健康科學或科學相關領域的學士學位。
- 依照良好臨床與科學實務執行臨床試驗。
- 了解試驗計畫要求、參與者回診時程及研究計畫執行方式。
- 篩選符合試驗計畫資格的病患,並管理知情同意流程。
- 蒐集原始文件、輸入資料並填寫病例報告表。
- 依委託者要求維護法規文件。
- 了解 HIPAA 規範及適用法律。
- 遵守聯邦、州及專業監管標準。
- 參加規定的訓練及教育課程。
福利待遇
- 完善的福利方案。
- 提供平等就業機會的雇主。
- 提供專業成長及長期職涯發展機會。
