ERGOMED är en global koncern inom hälso- och sjukvårdstjänster som stödjer bioteknik- och läkemedelsföretag genom hela läkemedelsutvecklingsprocessen. Verksamheterna omfattar Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance och ADAMAS Consulting, som erbjuder tjänster inom klinisk forskning, läkemedelssäkerhet och medicinsk information samt GxP-revisioner. Företaget arbetar med kliniska prövningar inom onkologi, sällsynta sjukdomar och andra komplexa områden och har verksamhet i omkring 100 länder.
Senior Clinical Research Associate II, Spanien och Portugal
Övervaka kliniska fas II- och III-studier för ERGOMED, en specialiserad kontraktsforskningsorganisation med fokus på sällsynta sjukdomar och onkologi. Genomför prövarbesök i Spanien och Portugal.
Beskrivning
- Genomför övervakningsbesök före studiestart, vid studiestart, under studien och vid studiens avslut, på plats eller på distans i Spanien och Portugal.
- Säkerställ att studieanläggningar och prövningspersonal förblir lämpliga under hela studien.
- Identifiera prövare och bedöm deras kvalifikationer, resurser, lokaler, utrustning och personal.
- Utbilda prövningspersonal vid behov.
- Hjälp till med ansökningar till myndigheter och etikkommittéer när det är tillämpligt.
- Bidra till klinisk forskning som gör säkra och effektiva läkemedelsbehandlingar tillgängliga för patienter.
Krav
- Ha en högskole- eller universitetsutbildning inom biovetenskap, eller en motsvarande kombination av utbildning, träning och erfarenhet.
- Ha gedigen erfarenhet av monitorering på plats i fas II- eller III-studier.
- Erfarenhet av komplexa studier, exempelvis inom onkologi eller sällsynta sjukdomar, är meriterande.
- Behärska engelska, spanska och portugisiska fullt ut.
- Kunna planera, hantera flera uppgifter samtidigt och arbeta i en dynamisk teammiljö.
- Ha god kommunikations- och samarbetsförmåga samt vara skicklig på problemlösning.
- Kunna resa i tjänsten.
Förmåner
- Distansarbete.
- Balans mellan arbete och privatliv.
- En samarbetsinriktad, internationell arbetsmiljö.
- Möjligheter till karriärutveckling.
- Tidigt eget ansvar och förtroende.
- Ett engagerat och samarbetsinriktat expertteam inom klinisk forskning, läkemedelssäkerhet och kvalitetsrådgivning.