ERGOMED — международная группа компаний, оказывающая медицинские услуги и поддерживающая биотехнологические и фармацевтические компании на всех этапах разработки лекарственных препаратов. В группу входят Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance и ADAMAS Consulting, которые предоставляют услуги контрактной исследовательской организации, поддержку в области фармаконадзора и медицинской информации, а также проводят аудит GxP. Компания участвует в проведении клинических исследований в онкологии, изучении редких заболеваний и других сложных клинических испытаниях, осуществляя деятельность примерно в 100 странах.
Старший специалист по клиническому мониторингу II — Испания и Португалия
Мониторинг клинических исследований II и III фаз в ERGOMED — специализированной контрактной исследовательской организации, работающей в области редких заболеваний и онкологии. Проведение визитов в исследовательские центры Испании и Португалии.
Описание
- Проводить мониторинговые визиты до начала исследования, при его запуске, в ходе исследования и при его завершении — на местах или дистанционно в Испании и Португалии.
- Обеспечивать соответствие исследовательских центров и персонала требованиям на протяжении всего исследования.
- Находить исследователей и оценивать их квалификацию, ресурсы, помещения, оборудование и персонал.
- При необходимости обучать сотрудников исследовательских центров.
- При необходимости помогать с подачей документов в регулирующие органы и комитеты по этике.
- Участвовать в клинических исследованиях, которые помогают предоставлять пациентам безопасные и эффективные лекарственные препараты.
Требования
- Иметь высшее образование в области естественных наук или эквивалентное сочетание образования, обучения и опыта.
- Иметь значительный опыт мониторинга исследований II или III фазы в исследовательских центрах.
- Желателен опыт работы со сложными исследованиями, например в области онкологии или редких заболеваний.
- Свободно владеть английским, испанским и португальским языками.
- Уметь планировать работу, выполнять несколько задач одновременно и работать в динамичной команде.
- Обладать сильными навыками общения, взаимодействия и решения проблем.
- Быть готовым к поездкам.
Преимущества
- Удалённая работа.
- Баланс между работой и личной жизнью.
- Совместная работа в международной команде.
- Возможности для профессионального развития.
- Доверие и самостоятельность с первых этапов работы.
- Увлечённая команда экспертов в области клинических исследований, фармаконадзора и консультирования по вопросам качества.