ERGOMED היא קבוצת שירותי בריאות גלובלית התומכת בחברות ביוטכנולוגיה ותרופות לאורך מחזור החיים של פיתוח תרופות. פעילותה כוללת את Ergomed Clinical Research, את PrimeVigilance ואת ADAMAS Consulting, המספקות שירותים של ארגון מחקר קליני, תמיכה בבטיחות תרופתית ובמידע רפואי, וביקורות GxP. החברה עוסקת בניסויים קליניים בתחום האונקולוגיה, במחלות נדירות ובתחומים מורכבים נוספים, ופעילותה משתרעת על פני כ-100 מדינות.
עמית/ת מחקר קליני בכיר/ה II, ספרד ופורטוגל
מעקב אחר ניסויים קליניים בשלבים II ו-III עבור ארגומד, ארגון מחקר חוזי המתמחה במחלות נדירות ובאונקולוגיה. ביצוע ביקורים באתרי מחקר בספרד ובפורטוגל.
תיאור
- ביצוע ביקורי ניטור לפני תחילת המחקר, בתחילתו, במהלכו ובסיומו, באתר או מרחוק בספרד ובפורטוגל.
- וידוא שמתקני המחקר וצוותי האתרים יישארו מתאימים לאורך כל ניסוי.
- איתור חוקרים והערכת הכישורים, המשאבים, המתקנים, הציוד והצוות שלהם.
- הדרכת צוותי אתרי המחקר לפי הצורך.
- סיוע בהגשת מסמכים לרשויות הרגולטוריות ולוועדות האתיקה, ככל שנדרש.
- תרומה למחקר קליני שמביא למטופלים טיפולים תרופתיים בטוחים ויעילים.
דרישות
- תואר אקדמי במדעי החיים, או שילוב שקול של השכלה, הכשרה וניסיון.
- ניסיון נרחב בניטור באתרי מחקר בניסויים בשלב II או III.
- רצוי ניסיון בניסויים מורכבים, כגון מחקרים באונקולוגיה או במחלות נדירות.
- שליטה מלאה באנגלית, בספרדית ובפורטוגזית.
- יכולת לתכנן, לנהל משימות מרובות ולעבוד בסביבת צוות דינמית.
- כישורי תקשורת, שיתוף פעולה ופתרון בעיות מצוינים.
- יכולת לנסוע.
הטבות
- עבודה מרחוק.
- איזון בין העבודה לחיים האישיים.
- סביבת צוות שיתופית ובינלאומית.
- הזדמנויות להתפתחות מקצועית.
- אחריות ואמון כבר מההתחלה.
- צוות נלהב ושיתופי של מומחים במחקר קליני, בבטיחות תרופתית ובייעוץ איכות.