ERGOMED — міжнародна група компаній, що надає медичні послуги та підтримує біотехнологічні й фармацевтичні компанії на всіх етапах розробки лікарських засобів. До групи входять Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance та ADAMAS Consulting, які надають послуги контрактної дослідницької організації, підтримку у сфері фармаконагляду й медичної інформації, а також проводять аудит GxP. Компанія працює над клінічними дослідженнями в онкології, дослідженнями рідкісних захворювань та іншими складними клінічними випробуваннями, здійснюючи діяльність приблизно у 100 країнах.
Старший фахівець із клінічного моніторингу II — Іспанія та Португалія
Моніторинг клінічних досліджень II та III фаз в ERGOMED — спеціалізованій контрактній дослідницькій організації, що працює у сфері рідкісних захворювань та онкології. Відвідування дослідницьких центрів в Іспанії та Португалії.
Опис
- Проводити моніторингові візити до початку дослідження, під час його запуску, перебігу та завершення — на місцях або дистанційно в Іспанії та Португалії.
- Стежити, щоб дослідницькі центри та персонал відповідали вимогам протягом усього дослідження.
- Знаходити дослідників і оцінювати їхню кваліфікацію, ресурси, приміщення, обладнання та персонал.
- За потреби навчати працівників дослідницьких центрів.
- За потреби допомагати з поданням документів до регуляторних органів і комітетів з етики.
- Долучатися до клінічних досліджень, які допомагають забезпечувати пацієнтів безпечними та ефективними лікарськими засобами.
Вимоги
- Мати вищу освіту в галузі природничих наук або еквівалентне поєднання освіти, навчання та досвіду.
- Мати значний досвід моніторингу досліджень II або III фази в дослідницьких центрах.
- Бажаний досвід роботи зі складними дослідженнями, наприклад в онкології або у сфері рідкісних захворювань.
- Вільно володіти англійською, іспанською та португальською мовами.
- Уміти планувати роботу, виконувати кілька завдань одночасно та працювати в динамічній команді.
- Мати сильні навички комунікації, співпраці та розв’язання проблем.
- Бути готовим до поїздок.
Переваги
- Дистанційна робота.
- Баланс між роботою та особистим життям.
- Спільна робота в міжнародній команді.
- Можливості для професійного розвитку.
- Довіра та самостійність із перших етапів роботи.
- Захоплена команда експертів у сфері клінічних досліджень, фармаконагляду та консультування з питань якості.