ERGOMED ist eine weltweit tätige Gruppe für Gesundheitsdienstleistungen, die Biotechnologie- und Pharmaunternehmen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg unterstützt. Zu den Geschäftsbereichen gehören Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance und ADAMAS Consulting. Sie bieten Dienstleistungen einer Auftragsforschungsorganisation, Unterstützung bei der Pharmakovigilanz und medizinischen Informationen sowie GxP-Audits an. Das Unternehmen arbeitet an klinischen Studien in der Onkologie, bei seltenen Erkrankungen und in weiteren komplexen Indikationen und ist in rund 100 Ländern tätig.
Senior Clinical Research Associate II, Spanien und Portugal
Überwachen Sie klinische Studien der Phasen II und III für ERGOMED, eine spezialisierte Auftragsforschungsorganisation mit Schwerpunkt auf seltenen Erkrankungen und Onkologie. Führen Sie Studienbesuche in Spanien und Portugal durch.
Beschreibung
- Führen Sie Monitoringbesuche vor Studienbeginn, zur Initiierung, während der Studie und zum Abschluss vor Ort oder aus der Ferne in Spanien und Portugal durch.
- Stellen Sie sicher, dass die Studieneinrichtungen und das Standortpersonal während der gesamten Studie geeignet bleiben.
- Identifizieren Sie Prüfärzte und beurteilen Sie deren Qualifikationen, Ressourcen, Einrichtungen, Ausstattung und Personal.
- Schulen Sie das Personal an den Prüfzentren bei Bedarf.
- Unterstützen Sie gegebenenfalls Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen.
- Tragen Sie zur klinischen Forschung bei, die sichere und wirksame Arzneimitteltherapien zu Patientinnen und Patienten bringt.
Anforderungen
- Hochschulabschluss in den Lebenswissenschaften oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Berufserfahrung.
- Umfangreiche Erfahrung im Vor-Ort-Monitoring von Studien der Phase II oder III.
- Idealerweise Erfahrung mit komplexen Studien, etwa in der Onkologie oder zu seltenen Erkrankungen.
- Sehr gute Englisch-, Spanisch- und Portugiesischkenntnisse.
- Fähigkeit, zu planen, mehrere Aufgaben zu koordinieren und in einem dynamischen Team zu arbeiten.
- Ausgeprägte Kommunikations-, Kooperations- und Problemlösungsfähigkeiten.
- Reisebereitschaft.
Zusatzleistungen
- Remote-Arbeit.
- Gute Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
- Ein kollaboratives, internationales Teamumfeld.
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Frühzeitige Übernahme von Verantwortung und Vertrauen.
- Ein engagiertes, kooperatives Expertenteam aus klinischer Forschung, Pharmakovigilanz und Qualitätsberatung.