ERGOMED to globalna grupa świadcząca usługi medyczne i wspierająca firmy biotechnologiczne oraz farmaceutyczne na wszystkich etapach opracowywania leków. W jej skład wchodzą Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance i ADAMAS Consulting, które świadczą usługi organizacji badań klinicznych, zapewniają wsparcie w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i informacji medycznej oraz przeprowadzają audyty GxP. Firma realizuje projekty dotyczące badań klinicznych w onkologii, chorób rzadkich i innych złożonych badań, prowadząc działalność w około 100 krajach.
Starszy specjalista ds. monitorowania badań klinicznych II — Hiszpania i Portugalia
Monitorowanie badań klinicznych fazy II i III dla ERGOMED, wyspecjalizowanej organizacji prowadzącej badania na zlecenie w obszarze chorób rzadkich i onkologii. Wizyty w ośrodkach badawczych w Hiszpanii i Portugalii.
Opis
- Prowadzić wizyty monitorujące przed rozpoczęciem badania, przy jego uruchomieniu, w trakcie oraz przy jego zamknięciu — w ośrodku lub zdalnie w Hiszpanii i Portugalii.
- Dbać o to, by ośrodki badawcze i ich personel spełniali wymagania przez cały czas trwania badania.
- Wyszukiwać badaczy oraz oceniać ich kwalifikacje, zasoby, pomieszczenia, sprzęt i personel.
- W razie potrzeby szkolić personel ośrodków badawczych.
- W stosownych przypadkach pomagać w składaniu dokumentacji do organów regulacyjnych i komisji etycznych.
- Uczestniczyć w badaniach klinicznych, które pomagają zapewniać pacjentom bezpieczne i skuteczne leki.
Wymagania
- Mieć wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych lub równoważne połączenie wykształcenia, szkoleń i doświadczenia.
- Mieć rozległe doświadczenie w monitorowaniu ośrodków w badaniach fazy II lub III.
- Mile widziane doświadczenie w złożonych badaniach, takich jak badania onkologiczne lub dotyczące chorób rzadkich.
- Biegle posługiwać się językiem angielskim, hiszpańskim i portugalskim.
- Umieć planować, zarządzać wieloma zadaniami i pracować w dynamicznym zespole.
- Mieć dobrze rozwinięte umiejętności komunikacji, współpracy i rozwiązywania problemów.
- Być gotowym do podróży służbowych.
Benefity
- Praca zdalna.
- Równowaga między życiem zawodowym a prywatnym.
- Współpraca w międzynarodowym zespole.
- Możliwości rozwoju zawodowego.
- Zaufanie i samodzielność od początku pracy.
- Zaangażowany zespół ekspertów w dziedzinie badań klinicznych, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i doradztwa w zakresie jakości.