ERGOMED je globální skupina poskytující zdravotnické služby a podporující biotechnologické a farmaceutické společnosti v celém cyklu vývoje léčiv. Její součástí jsou Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance a ADAMAS Consulting, které poskytují služby smluvní výzkumné organizace, podporu v oblasti farmakovigilance a zdravotnických informací a také provádějí audity GxP. Společnost se podílí na klinických studiích v onkologii, výzkumu vzácných onemocnění a dalších komplexních klinických hodnoceních a působí přibližně ve 100 zemích.
Seniorní specialista klinického monitorování II — Španělsko a Portugalsko
Monitorování klinických studií fáze II a III pro ERGOMED, specializovanou smluvní výzkumnou organizaci zaměřenou na vzácná onemocnění a onkologii. Návštěvy výzkumných center ve Španělsku a Portugalsku.
Popis
- Provádět monitorovací návštěvy před zahájením studie, při jejím spuštění, v průběhu i při jejím ukončení — na místě nebo na dálku ve Španělsku a Portugalsku.
- Dbát na to, aby výzkumná centra a jejich pracovníci splňovali požadavky po celou dobu studie.
- Vyhledávat zkoušející a posuzovat jejich kvalifikaci, zdroje, prostory, vybavení a personál.
- Podle potřeby školit pracovníky výzkumných center.
- V relevantních případech pomáhat s podáváním dokumentace regulačním orgánům a etickým komisím.
- Podílet se na klinickém výzkumu, který pacientům přináší bezpečné a účinné léčivé přípravky.
Požadavky
- Mít vysokoškolské vzdělání v oboru přírodních věd nebo odpovídající kombinaci vzdělání, školení a zkušeností.
- Mít rozsáhlé zkušenosti s monitorováním výzkumných center ve studiích fáze II nebo III.
- Výhodou jsou zkušenosti se složitými studiemi, například v onkologii nebo oblasti vzácných onemocnění.
- Plynně ovládat angličtinu, španělštinu a portugalštinu.
- Umět plánovat, řídit více úkolů a pracovat v dynamickém týmu.
- Mít výborné komunikační a spolupracovní schopnosti a dovednosti při řešení problémů.
- Být připraven cestovat.
Benefity
- Práce na dálku.
- Rovnováha mezi pracovním a osobním životem.
- Spolupráce v mezinárodním týmu.
- Možnosti kariérního rozvoje.
- Důvěra a samostatnost od samého začátku.
- Zapálený tým odborníků na klinický výzkum, farmakovigilanci a poradenství v oblasti kvality.