スペイン・ポルトガル担当 シニア臨床研究アソシエイト II
希少疾患と腫瘍領域に特化したCRO、ERGOMEDの第II相・第III相臨床試験をモニタリングします。スペインとポルトガルの治験実施施設を訪問します。
仕事内容
- スペインとポルトガルで、試験開始前、開始時、中間、終了時のモニタリング訪問を施設訪問またはリモートで実施する。
- 試験期間を通じて、試験施設と施設スタッフが適切な状態にあることを確認する。
- 治験責任医師を特定し、資格、リソース、施設、設備、スタッフを評価する。
- 必要に応じて治験実施施設のスタッフにトレーニングを提供する。
- 該当する場合、規制当局および倫理委員会への申請を支援する。
- 患者に安全で有効な医薬品治療を届ける臨床研究に貢献する。
応募要件
- 生命科学分野の大学・短大等の学位、または同等の教育、研修、実務経験を有すること。
- 第II相または第III相試験における豊富な施設モニタリング経験があること。
- 腫瘍や希少疾患の試験など、複雑な試験の経験があれば尚可。
- 英語、スペイン語、ポルトガル語に堪能であること。
- 計画を立て、複数の業務を管理し、変化の多いチーム環境で働けること。
- 優れたコミュニケーション力、協調性、問題解決力があること。
- 出張が可能であること。
福利厚生
- リモートワーク。
- 仕事と生活のバランス。
- 協力的で国際色豊かなチーム環境。
- キャリア開発の機会。
- 早い段階から責任ある業務を任され、信頼を得られる環境。
- 臨床研究、ファーマコビジランス、品質コンサルティングの専門家が集う、熱意と協調性のあるチーム。