ERGOMED er en global koncern inden for sundhedsydelser, der understøtter bioteknologiske og farmaceutiske virksomheder gennem hele lægemiddeludviklingsforløbet. Virksomheden omfatter Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance og ADAMAS Consulting, som leverer tjenester inden for klinisk forskning, lægemiddelsikkerhed og medicinsk information samt GxP-auditering. Virksomheden arbejder med kliniske forsøg inden for onkologi, sjældne sygdomme og andre komplekse områder og har aktiviteter i omkring 100 lande.
Senior Clinical Research Associate II, Spanien og Portugal
Overvåg kliniske fase II- og III-forsøg for ERGOMED, en specialiseret kontraktforskningsorganisation med fokus på sjældne sygdomme og onkologi. Gennemfør monitoreringsbesøg i Spanien og Portugal.
Beskrivelse
- Gennemfør monitoreringsbesøg før studiestart, ved opstart, undervejs og ved afslutning, på stedet eller på afstand i Spanien og Portugal.
- Sørg for, at forsøgssteder og stedernes personale fortsat er egnede under hele forsøget.
- Identificer investigatorer, og vurder deres kvalifikationer, ressourcer, faciliteter, udstyr og personale.
- Tilbyd oplæring af personalet på forsøgsstederne efter behov.
- Hjælp med indsendelser til myndigheder og etiske komitéer, hvor det er relevant.
- Bidrag til klinisk forskning, der giver patienter adgang til sikre og effektive lægemiddelbehandlinger.
Krav
- Have en højskole- eller universitetsuddannelse inden for biovidenskab eller en tilsvarende kombination af uddannelse, oplæring og erfaring.
- Have omfattende erfaring med monitorering på forsøgssteder i fase II- eller III-forsøg.
- Erfaring med komplekse forsøg, eksempelvis inden for onkologi eller sjældne sygdomme, er en fordel.
- Beherske engelsk, spansk og portugisisk fuldt ud.
- Kunne planlægge, håndtere flere opgaver og arbejde i et dynamisk teammiljø.
- Have stærke kommunikations-, samarbejds- og problemløsningsevner.
- Være indstillet på at rejse.
Fordele
- Mulighed for fjernarbejde.
- Balance mellem arbejde og privatliv.
- Et samarbejdsorienteret, internationalt arbejdsmiljø.
- Muligheder for karriereudvikling.
- Tidligt ansvar og tillid.
- Et engageret og samarbejdsorienteret team af eksperter inden for klinisk forskning, lægemiddelovervågning og kvalitetsrådgivning.