ERGOMED is een wereldwijde groep voor gezondheidszorgdiensten die biotechnologie- en farmaceutische bedrijven ondersteunt gedurende de volledige levenscyclus van geneesmiddelenontwikkeling. De activiteiten omvatten Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance en ADAMAS Consulting. Deze onderdelen leveren diensten van een contractonderzoeksorganisatie, ondersteuning op het gebied van geneesmiddelenbewaking en medische informatie, en GxP-audits. Het bedrijf werkt aan klinische onderzoeken naar oncologie, zeldzame aandoeningen en andere complexe ziektegebieden en is actief in ongeveer 100 landen.
Senior Clinical Research Associate II, Spanje en Portugal
Monitor klinische onderzoeken in fase II en III voor ERGOMED, een gespecialiseerde contractonderzoeksorganisatie met focus op zeldzame ziekten en oncologie. Voer locatiebezoeken uit in Spanje en Portugal.
Beschrijving
- Voer monitorbezoeken vóór de studie, bij de start, tussentijds en bij afsluiting op locatie of op afstand uit in Spanje en Portugal.
- Zorg ervoor dat de studievoorzieningen en het personeel op de onderzoekslocatie gedurende het hele onderzoek geschikt blijven.
- Identificeer onderzoekers en beoordeel hun kwalificaties, middelen, voorzieningen, apparatuur en personeel.
- Train het personeel op de onderzoekslocatie waar nodig.
- Help waar van toepassing bij indieningen bij regelgevende instanties en ethische commissies.
- Draag bij aan klinisch onderzoek dat veilige en doeltreffende farmaceutische behandelingen bij patiënten brengt.
Vereisten
- Een diploma in de levenswetenschappen op hbo- of universitair niveau, of een gelijkwaardige combinatie van opleiding, training en ervaring.
- Ruime ervaring met monitoring op locatie bij onderzoeken in fase II of III.
- Bij voorkeur ervaring met complexe onderzoeken, zoals oncologie- of zeldzameziektenonderzoek.
- Volledige beheersing van het Engels, Spaans en Portugees.
- In staat zijn te plannen, meerdere taken te beheren en in een dynamisch team te werken.
- Sterke communicatie-, samenwerkings- en probleemoplossende vaardigheden.
- Bereidheid om te reizen.
Voordelen
- Op afstand werken.
- Een goede balans tussen werk en privé.
- Een samenwerkende, internationale teamomgeving.
- Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling.
- Vroeg verantwoordelijkheid en vertrouwen krijgen.
- Een gedreven, samenwerkend team van experts in klinisch onderzoek, geneesmiddelenbewaking en kwaliteitsadvies.