Pfizerは、生涯を通じた健康を支える医薬品やヘルスケアサービスの開発・提供に取り組むグローバルな製薬企業です。科学的イノベーションと、安全で有効かつ利用しやすい価格の治療法へのアクセスを幅広く追求しており、特にがんやその他の重大な健康課題に対する治療法の進歩に力を入れています。製薬研究、ヘルスケア、関連する営業・事業職のキャリアを検討する専門家にとって、同社の情報は参考になる可能性があります。
炎症・免疫領域 臨床開発ディレクター — ファイザー
ファイザーの炎症・免疫領域における生物学的製剤および低分子医薬品の臨床開発プログラムを統括します。 試験の設計・実施・データ解釈と、部門横断的な連携を担います。
仕事内容
- 開発段階を問わず、新規の生物学的製剤および低分子医薬品に関する複数の臨床試験の開発を統括する
- 試験実施計画書の作成を主導し、臨床試験チームの一員としても貢献する
- 試験の設計、実施、解釈、安全性評価、および臨床的に意義のある評価項目を指導する
- プロジェクトチーム内で臨床開発プログラムを主導し、支援する
- 技術面の担当者として、社内外の協力者、治験責任医師、コンサルタント、委託先に助言する
- 論文、抄録、発表資料、科学コミュニケーションの作成に貢献する
- 臨床開発戦略、試験の実施、開始から完了までのマイルストーンを推進する
- 臨床試験実施計画書の作成を主導し、同意説明文書、研修資料、治験薬概要書、解析計画書、規制関連文書の作成にも貢献する
- 臨床データを確認し、安全性と有効性に関する所見を解釈する
- 試験チームと連携し、試験の円滑な実施と完了を支援する
- ファイザーの生物統計、薬事、臨床薬理、臨床オペレーションなどの各部門と協力関係を築く
- プロジェクトチーム、コア試験チーム、臨床サブチーム間の優先事項を調整する
- ファイザーのプロセス、標準業務手順書（SOP）、コンプライアンスシステム、登録制度、試験ツールを活用し、GCPおよび規制要件を満たすとともに実施効率を高める
- 患者層別化、有効性評価、開発目標を支えるバイオマーカー戦略を取り入れる
- 社外の専門家、コンサルタント、キーオピニオンリーダー、規制当局、治験責任医師ネットワークとの関係を維持する
- 炎症・免疫領域の科学文献および臨床文献の最新情報を把握する
応募要件
- 博士号または薬学博士号を有し、臨床開発、臨床研究、または関連する医薬品開発業務で5年以上の経験がある方。もしくは修士号と7年以上、または学士号と8年以上の関連経験がある方
- 開発プログラムを主要なマイルストーンまで支援した実績
- バイオ医薬品業界の環境および臨床医薬品開発に関する深い理解
- 生物統計、薬事、臨床薬理、製薬科学に関する知識
- 同僚の育成・指導、部門横断チームの牽引、事業への貢献を実現した経験
- 優れた科学的な文章作成力、プレゼンテーション力、口頭でのコミュニケーション力
- 合意形成や関係者への働きかけを行い、上級管理職を含む組織各層で変革を推進する能力
- 臨床データ一覧の確認および試験データの解釈経験
- 複雑なデータ分析を行う能力
- 5～10%程度の頻度で出張が可能な方
- 米国内のあらゆる雇用主のもとで就労できる資格を有すること
- 米国での永続的な就労資格が必要です。ビザのスポンサーシップはありません
- 歓迎条件：免疫領域の臨床開発経験
- 歓迎条件：第II相、第III相、または後期臨床開発プログラムの支援経験
福利厚生
- グローバル・パフォーマンス・プラン（基本給の20.0%を目標とする賞与）
- 株式を活用した長期インセンティブ制度
- ファイザーのマッチング拠出を含む401(k)プラン
- ファイザーによる追加の退職貯蓄拠出
- 有給休暇、祝日休暇、パーソナルデー
- 介護者休暇、育児休暇、医療休暇（いずれも有給）
- 医療、処方薬、歯科、眼科の各種保険
- 業務上の必要性または適用資格に応じて転居支援を受けられる場合があります
