Pfizer是一家全球性的製藥公司，專注於研發及提供支持人們一生健康的藥物與醫療服務。其業務涵蓋科學創新，以及安全、有效且價格可負擔的治療方案可及性，並特別著重於推動癌症及其他重大健康狀況相關療法的發展。對於探索製藥研究、醫療保健及相關商業職能領域職涯機會的專業人士而言，Pfizer可能具有參考價值。
臨床開發總監，發炎與免疫學 — 輝瑞
領導輝瑞發炎與免疫學領域生物製劑及小分子療法的臨床開發計畫。 負責研究設計、執行、資料詮釋及跨職能合作。
說明
- 統籌多項臨床研究的開發工作，涵蓋不同開發階段的新型生物製劑及小分子療法
- 主導研究計畫書的制定，並以臨床研究團隊成員身分參與工作
- 指導研究設計、執行與結果詮釋、安全性評估，以及具臨床意義的結果評估
- 在專案團隊中領導並支援臨床開發計畫
- 作為技術資源，為內外部合作夥伴、研究人員、顧問及承包商提供建議
- 參與論文、摘要、簡報及科學溝通內容的撰寫
- 推動臨床開發策略、研究執行，以及從啟動到交付各階段的里程碑
- 主導臨床研究計畫書的準備，並參與知情同意書、訓練資料、研究者手冊、分析計畫及法規文件的編製
- 審查臨床資料並詮釋安全性與療效結果
- 與研究團隊合作，協助研究有效執行並順利完成
- 與輝瑞生物統計、法規事務、臨床藥理學、臨床營運及其他職能團隊建立合作關係
- 協調專案團隊、核心研究團隊及臨床子團隊之間的優先事項
- 運用輝瑞的流程、標準作業程序、合規系統、登錄系統及研究工具，符合GCP與法規要求並提升執行效率
- 整合生物標記策略，以支援患者分層、療效評估及開發目標
- 維繫與外部專家、顧問、關鍵意見領袖、監管機關及研究者網絡的關係
- 持續掌握發炎與免疫學領域的科學及臨床文獻
職位要求
- 具博士或藥學博士學位，並有5年以上臨床開發、臨床研究或相關藥物開發產業經驗；或具碩士學位及7年以上相關經驗；或具理學士學位及8年以上相關經驗
- 曾支援開發計畫達成重要里程碑
- 深入了解生物製藥產業環境及臨床藥物開發
- 熟悉生物統計、法規事務、臨床藥理學及藥學科學
- 具備培育及指導同事、帶領跨職能團隊並創造業務影響的經驗
- 具備優秀的科學寫作、簡報及口語溝通能力
- 能夠凝聚共識、影響利害關係人，並推動組織各層級（包括高階主管）的變革
- 具備審查臨床資料清單並詮釋研究資料的經驗
- 能夠進行複雜資料分析
- 可配合偶爾出差，出差比例為5%至10%
- 獲准為美國任何雇主工作
- 須具備美國永久工作許可；不提供簽證贊助
- 優先條件：具備免疫學臨床開發經驗
- 優先條件：具備支援第二期、第三期或後期臨床開發計畫的經驗
福利待遇
- 全球績效計畫，獎金目標為基本薪資的20.0%
- 以股票為基礎的長期獎勵計畫
- 提供401(k)退休計畫及輝瑞配對提撥
- 輝瑞額外提供退休儲蓄提撥
- 帶薪休假、假日及個人假
- 帶薪照護者假、育嬰假及醫療假
- 醫療、處方藥、牙科及視力保障
- 可依業務需求或資格提供搬遷支援
