Pfizer
Pfizer
Pfizer — международная фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и предоставлением лекарственных препаратов и медицинских услуг, поддерживающих здоровье на протяжении всей жизни. Её деятельность охватывает научные инновации и обеспечение доступа к безопасным, эффективным и доступным методам лечения, уделяя особое внимание развитию терапии онкологических и других серьёзных заболеваний. Профиль компании может быть интересен специалистам, рассматривающим карьеру в области фармацевтических исследований, здравоохранения и связанных с ними коммерческих функций.

Директор по клинической разработке: воспаление и иммунология — Pfizer

Руководите клиническими программами разработки биологических препаратов и низкомолекулярных соединений Pfizer в области воспаления и иммунологии. Курируйте дизайн и проведение исследований, интерпретацию данных и межфункциональное взаимодействие.

Описание

  • Руководить разработкой нескольких клинических исследований новых биологических препаратов и низкомолекулярных соединений на разных этапах разработки
  • Руководить разработкой протоколов и участвовать в клинических исследовательских группах как их полноправный участник
  • Определять дизайн и проведение исследований, интерпретацию результатов, оценку безопасности и клинически значимые исходы
  • Руководить программами клинической разработки в составе проектных команд и поддерживать их
  • Консультировать внутренних и внешних партнеров, исследователей, консультантов и подрядчиков как технический эксперт
  • Участвовать в подготовке публикаций, тезисов, презентаций и научных материалов
  • Развивать стратегию клинической разработки, внедрение исследований и достижение контрольных этапов от запуска до завершения
  • Руководить подготовкой клинических протоколов и участвовать в разработке форм информированного согласия, учебных материалов, брошюр исследователя, планов анализа и нормативной документации
  • Анализировать клинические данные и интерпретировать результаты по безопасности и эффективности
  • Работать с исследовательскими группами, содействуя эффективному проведению и завершению исследований
  • Налаживать взаимодействие с подразделениями Pfizer по биостатистике, нормативным вопросам, клинической фармакологии, клиническим операциям и другими функциями
  • Координировать приоритеты проектных команд, основных исследовательских групп и клинических подгрупп
  • Использовать процессы Pfizer, стандартные операционные процедуры, системы обеспечения соответствия требованиям, реестры и инструменты исследований для соблюдения GCP и нормативных требований и повышения эффективности работы
  • Интегрировать стратегии применения биомаркеров для стратификации пациентов, оценки эффективности и достижения целей разработки
  • Поддерживать отношения с внешними экспертами, консультантами, ключевыми лидерами мнений, регуляторными органами и сетями исследователей
  • Следить за научной и клинической литературой в области воспаления и иммунологии

Требования

  • Степень PhD или PharmD и не менее 5 лет соответствующего опыта в отрасли в клинической разработке, клинических исследованиях или смежной разработке лекарственных препаратов; либо степень магистра и не менее 7 лет опыта; либо степень бакалавра и не менее 8 лет опыта
  • Подтвержденный опыт поддержки программ разработки при прохождении ключевых этапов
  • Глубокое понимание биофармацевтической отрасли и клинической разработки лекарственных препаратов
  • Знакомство с биостатистикой, нормативными вопросами, клинической фармакологией и фармацевтическими науками
  • Опыт развития и наставничества коллег, руководства межфункциональными командами и достижения значимых для бизнеса результатов
  • Навыки научного письма, подготовки презентаций и устной коммуникации
  • Умение находить консенсус, влиять на заинтересованные стороны и проводить изменения на разных организационных уровнях, включая высшее руководство
  • Опыт анализа перечней клинических данных и интерпретации данных исследований
  • Способность проводить сложный анализ данных
  • Готовность к периодическим командировкам продолжительностью 5–10% рабочего времени
  • Право на работу в США у любого работодателя
  • Требуется постоянное разрешение на работу в США; визовое спонсорство не предоставляется
  • Преимущество: опыт клинической разработки в области иммунологии
  • Преимущество: опыт поддержки клинических программ фазы 2, фазы 3 или поздних этапов разработки

Преимущества

  • Глобальная программа вознаграждения за результаты с целевым бонусом в размере 20,0% базовой зарплаты
  • Долгосрочная программа вознаграждения акциями
  • План 401(k) с соответствующими взносами Pfizer
  • Дополнительный взнос Pfizer в пенсионные накопления
  • Оплачиваемый отпуск, праздничные и личные дни
  • Оплачиваемый отпуск по уходу за близкими, родительский и медицинский отпуск
  • Медицинское страхование, покрытие рецептурных препаратов, стоматологическая помощь и страхование зрения
  • В зависимости от потребностей бизнеса или соответствия условиям может предоставляться поддержка при переезде

Похожие вакансии

Printfresh

Директор по лицензированию и сотрудничеству

Printfresh

Руководить лицензионными партнерствами и сотрудничеством Printfresh с внешними правообладателями для бренда одежды и товаров для образа жизни с широким размерным рядом. Курировать переговоры по сделкам, согласования, договоры и запуски.

Открыть
CVS Health

Исполнительный директор по договорам с плательщиками в сфере розничного здравоохранения CVS Health

CVS Health

Руководите стратегией, переговорами, отношениями и экономикой договоров с плательщиками для направления Retail Health компании CVS Health. Развивайте доступность услуг и бизнес, обеспечивая устойчивые финансовые результаты.

Открыть
Johnson & Johnson

Директор по договорам и управлению альянсами в области фармаконадзора

Johnson & Johnson

Руководите глобальной командой Johnson & Johnson по договорам в области фармаконадзора, курируя стратегию соглашений, переговоры и их исполнение. Развивайте управление партнерствами, контроль рисков и соблюдение требований, команду и процессы.

Открыть
MSD

Директор по цифровому трансферу технологий и управлению знаниями

MSD

Руководите цифровым трансфером технологий и управлением знаниями о процессах в биофармацевтическом производстве. Развивайте продукты, основанные на данных, управление ИИ и команды, работающие в глобальных подразделениях.

Открыть
Elevance Health

Директор клинических программ в онкологии и кардиологии

Elevance Health

Руководите комплексными программами в области онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний для национальных клиентов Elevance Health. Создавайте сети центров передового опыта и консультируйте крупных медицинских клиентов по решениям в сфере ухода.

Открыть
Hiscox

Директор по реализации технологических продуктов

Hiscox

Возглавьте трансформацию реализации технологий в Hiscox USA, перейдя к автономным продуктовым командам. Отвечайте за оценку реализации, учет инвестиций, модернизацию и ответственное внедрение ИИ на всех этапах жизненного цикла разработки ПО.

Открыть