Pfizer
Pfizer
Pfizer je mezinárodní farmaceutická společnost zaměřená na vývoj a poskytování léčiv a zdravotnických služeb, které podporují zdraví po celý život. Její činnost zahrnuje vědecké inovace a zpřístupňování bezpečné, účinné a cenově dostupné léčby, přičemž klade zvláštní důraz na rozvoj terapií rakoviny a dalších závažných zdravotních stavů. Profil společnosti může být relevantní pro odborníky, kteří zvažují kariéru ve farmaceutickém výzkumu, zdravotnictví a souvisejících obchodních funkcích.

Ředitel klinického vývoje: zánětlivá onemocnění a imunologie — Pfizer

Veďte klinické vývojové programy společnosti Pfizer pro biologické a nízkomolekulární léčivé přípravky v oblasti zánětlivých onemocnění a imunologie. Dohlížejte na návrh a realizaci studií, interpretaci dat a spolupráci napříč funkcemi.

Popis

  • Řídit vývoj několika klinických studií nových biologických a nízkomolekulárních léčivých přípravků v různých fázích vývoje
  • Vést tvorbu protokolů a zapojovat se jako plnohodnotný člen týmů klinických studií
  • Vést návrh a realizaci studií, interpretaci výsledků, hodnocení bezpečnosti a klinicky významných výsledků
  • Řídit programy klinického vývoje v projektových týmech a podporovat jejich realizaci
  • Poskytovat odborné konzultace interním i externím spolupracovníkům, zkoušejícím, konzultantům a dodavatelům
  • Podílet se na publikacích, abstraktech, prezentacích a vědeckých sděleních
  • Rozvíjet strategii klinického vývoje, realizaci studií a plnění milníků od zahájení až po dokončení
  • Vést přípravu klinických protokolů a podílet se na tvorbě formulářů informovaného souhlasu, školicích materiálů, brožur pro zkoušející, plánů analýz a regulačních dokumentů
  • Posuzovat klinická data a interpretovat zjištění týkající se bezpečnosti a účinnosti
  • Spolupracovat s týmy studií na zajištění jejich efektivního průběhu a dokončení
  • Budovat spolupráci s odděleními Pfizer pro biostatistiku, regulační záležitosti, klinickou farmakologii, klinický provoz a dalšími funkcemi
  • Koordinovat priority projektových týmů, hlavních týmů studií a klinických podtýmů
  • Využívat procesy, standardní operační postupy, systémy souladu s požadavky, registry a nástroje pro studie společnosti Pfizer k plnění požadavků GCP a regulačních předpisů a ke zlepšování realizace
  • Začleňovat strategie biomarkerů na podporu stratifikace pacientů, hodnocení účinnosti a cílů vývoje
  • Udržovat vztahy s externími odborníky, konzultanty, klíčovými názorovými vůdci, regulačními orgány a sítěmi zkoušejících
  • Sledovat aktuální vědeckou a klinickou literaturu v oblasti zánětlivých onemocnění a imunologie

Požadavky

  • Doktorát PhD nebo PharmD a alespoň 5 let relevantní praxe v oboru klinického vývoje, klinického výzkumu nebo souvisejícího vývoje léčiv; nebo magisterský titul a alespoň 7 let praxe; nebo bakalářský titul a alespoň 8 let praxe
  • Doložená zkušenost s podporou vývojových programů při plnění klíčových milníků
  • Dobrá znalost biofarmaceutického prostředí a klinického vývoje léčiv
  • Znalost biostatistiky, regulačních záležitostí, klinické farmakologie a farmaceutických věd
  • Zkušenosti s rozvojem a vedením kolegů, řízením mezioborových týmů a dosahováním obchodních výsledků
  • Výborné dovednosti ve vědeckém psaní, přípravě prezentací a ústní komunikaci
  • Schopnost budovat shodu, ovlivňovat zainteresované strany a prosazovat změny napříč organizačními úrovněmi včetně vrcholového vedení
  • Zkušenost s kontrolou výpisů klinických dat a interpretací dat ze studií
  • Schopnost provádět komplexní analýzy dat
  • Ochota příležitostně cestovat v rozsahu 5–10 % pracovní doby
  • Oprávnění pracovat ve Spojených státech pro jakéhokoli zaměstnavatele
  • Vyžaduje se trvalé pracovní oprávnění v USA; vízové sponzorství není k dispozici
  • Výhodou: zkušenost s klinickým vývojem v oblasti imunologie
  • Výhodou: zkušenost s podporou programů klinického vývoje ve fázi 2, fázi 3 nebo v pozdní fázi

Benefity

  • Globální program odměn za výkon s cílovým bonusem ve výši 20,0 % základní mzdy
  • Dlouhodobý motivační program založený na akciích
  • Plán 401(k) s příspěvky společnosti Pfizer
  • Dodatečný příspěvek Pfizer na důchodové spoření
  • Placená dovolená, svátky a osobní volno
  • Placené volno na péči, rodičovské a zdravotní volno
  • Zdravotní pojištění, úhrada léků na předpis, zubní péče a pojištění zraku
  • V závislosti na potřebách firmy nebo splnění podmínek může být k dispozici podpora při stěhování

Související pracovní nabídky

Printfresh

Ředitel licencování a spolupráce

Printfresh

Veďte licenční partnerství a spolupráci společnosti Printfresh s externími vlastníky duševního vlastnictví pro značku oblečení a produktů pro životní styl v široké škále velikostí. Dohlížejte na vyjednávání dohod, schvalování, smlouvy a uvedení na trh.

Otevřít
CVS Health

Výkonný ředitel pro smlouvy s plátci ve zdravotnictví Retail Health ve společnosti CVS Health

CVS Health

Veďte strategii, vyjednávání, vztahy a ekonomiku smluv s plátci pro oblast Retail Health společnosti CVS Health. Rozvíjejte dostupnost péče i podnikání a podporujte udržitelné finanční výsledky.

Otevřít
Johnson & Johnson

Ředitel/ka pro smlouvy a řízení aliancí v oblasti farmakovigilance

Johnson & Johnson

Veďte globální tým Johnson & Johnson pro smluvní agendu farmakovigilance a dohlížejte na strategii dohod, vyjednávání i jejich realizaci. Rozvíjejte řízení partnerství, kontrolu rizik a dodržování předpisů, tým i procesy.

Otevřít
MSD

Ředitel/ka digitálního transferu technologií a správy znalostí

MSD

Veďte digitální transfer technologií a správu znalostí o procesech v biofarmaceutické výrobě. Rozvíjejte datově orientované produkty, řízení AI a týmy působící v globálních provozech.

Otevřít
Elevance Health

Ředitel klinických programů v onkologii a kardiovaskulární péči

Elevance Health

Veďte komplexní onkologické a kardiovaskulární programy pro celostátní klienty Elevance Health. Rozvíjejte sítě center excelence a poskytujte velkým zdravotnickým klientům poradenství v oblasti řešení péče.

Otevřít
Hiscox

Ředitel realizace technologických produktů

Hiscox
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BB2BFinancePojištění

Veďte transformaci realizace technologií v Hiscox USA a přejděte k autonomním produktovým týmům. Dohlížejte na měření realizace, sledování investic, modernizaci a odpovědné zavádění AI v celém životním cyklu vývoje softwaru.

Otevřít