Pfizer
Pfizer
Pfizer er et globalt legemiddelselskap som fokuserer på å utvikle og tilby legemidler og helsetjenester som støtter helse gjennom hele livet. Arbeidet omfatter vitenskapelig innovasjon og tilgang til trygge, effektive og rimelige behandlinger, med særlig vekt på å utvikle behandlinger for kreft og andre alvorlige helsetilstander. Selskapets profil kan være relevant for fagpersoner som utforsker karrierer innen legemiddelforskning, helsetjenester og relaterte kommersielle funksjoner.

Direktør for klinisk utvikling, inflammasjon og immunologi — Pfizer

Led Pfizers kliniske utviklingsprogrammer for biologiske legemidler og småmolekylære behandlinger innen inflammasjon og immunologi. Ha ansvar for studiedesign, gjennomføring, datatolkning og tverrfaglig samarbeid.

Beskrivelse

  • Led utviklingen av flere kliniske studier av nye biologiske legemidler og småmolekylære behandlinger på tvers av utviklingsfaser
  • Led utviklingen av protokoller, og bidra som aktivt medlem av kliniske studieteam
  • Veiled om studiedesign, gjennomføring, tolkning, sikkerhetsvurderinger og klinisk meningsfulle resultater
  • Led og støtt kliniske utviklingsprogrammer i prosjektteam
  • Rådgiv interne og eksterne samarbeidspartnere, utprøvere, konsulenter og oppdragstakere som teknisk fagressurs
  • Bidra til publikasjoner, sammendrag, presentasjoner og vitenskapelig kommunikasjon
  • Videreutvikle strategi for klinisk utvikling, studieimplementering og milepæler fra oppstart til levering
  • Led utarbeidelsen av kliniske studieprotokoller, og bidra til samtykkeskjemaer, opplæringsmateriell, utprøverbrosjyrer, analyseplaner og regulatoriske dokumenter
  • Gjennomgå kliniske data og tolke funn om sikkerhet og effekt
  • Samarbeid med studieteam for å støtte effektiv gjennomføring og avslutning av studier
  • Bygg samarbeid med Pfizers funksjoner for biostatistikk, regulatoriske forhold, klinisk farmakologi, klinisk drift og andre områder
  • Koordiner prioriteringer på tvers av prosjektteam, sentrale studieteam og kliniske delteam
  • Bruk Pfizers prosesser, standardprosedyrer, systemer for etterlevelse, registre og studieverktøy for å oppfylle GCP- og myndighetskrav og forbedre gjennomføringen
  • Integrer biomarkørstrategier for pasientstratifisering, effektvurdering og utviklingsmål
  • Oppretthold relasjoner med eksterne eksperter, konsulenter, opinionsledere, myndigheter og nettverk av utprøvere
  • Hold deg oppdatert på vitenskapelig og klinisk litteratur innen inflammasjon og immunologi

Krav

  • PhD eller PharmD og minst 5 års relevant bransjeerfaring innen klinisk utvikling, klinisk forskning eller relatert legemiddelutvikling; eller mastergrad og minst 7 år; eller bachelorgrad og minst 8 år
  • Dokumenterte resultater med å støtte utviklingsprogrammer gjennom viktige milepæler
  • God forståelse av det biofarmasøytiske miljøet og klinisk legemiddelutvikling
  • Kjennskap til biostatistikk, regulatoriske forhold, klinisk farmakologi og farmasøytisk vitenskap
  • Erfaring med å utvikle og veilede kolleger, lede tverrfaglige team og skape virksomhetseffekt
  • Gode ferdigheter innen vitenskapelig skriving, presentasjoner og muntlig kommunikasjon
  • Evne til å skape enighet, påvirke interessenter og drive endring på tvers av organisasjonsnivåer, inkludert toppledelsen
  • Erfaring med å gjennomgå kliniske datalister og tolke studiedata
  • Evne til å utføre komplekse dataanalyser
  • Tilgjengelig for sporadiske reiser på 5–10 %
  • Tillatelse til å arbeide i USA for enhver arbeidsgiver
  • Permanent arbeidstillatelse i USA kreves; visumsponsing tilbys ikke
  • Foretrukket: erfaring med klinisk utvikling innen immunologi
  • Foretrukket: erfaring med å støtte kliniske utviklingsprogrammer i fase 2, fase 3 eller senfase

Fordeler

  • Global Performance Plan med et bonusmål på 20,0 % av grunnlønnen
  • Langsiktig insentivprogram basert på aksjer
  • 401(k)-ordning med matchende bidrag fra Pfizer
  • Ekstra pensjonssparebidrag fra Pfizer
  • Betalt ferie, helligdager og personlige fridager
  • Betalt omsorgspermisjon, foreldrepermisjon og medisinsk permisjon
  • Helsedekning, inkludert reseptbelagte legemidler, tannhelse og syn
  • Flyttehjelp kan være tilgjengelig ut fra virksomhetens behov eller kvalifikasjoner

Relaterte jobber