Pfizer
Pfizer
Pfizer to międzynarodowa firma farmaceutyczna, która koncentruje się na opracowywaniu i dostarczaniu leków oraz usług opieki zdrowotnej wspierających zdrowie przez całe życie. Jej działalność obejmuje innowacje naukowe i zapewnianie dostępu do bezpiecznych, skutecznych oraz przystępnych cenowo metod leczenia, ze szczególnym uwzględnieniem rozwoju terapii nowotworów i innych poważnych schorzeń. Profil firmy może zainteresować osoby rozważające karierę w badaniach farmaceutycznych, ochronie zdrowia oraz powiązanych obszarach komercyjnych.

Dyrektor ds. rozwoju klinicznego: stany zapalne i immunologia — Pfizer

Kieruj programami rozwoju klinicznego firmy Pfizer dotyczącymi leków biologicznych i małych cząsteczek w obszarze stanów zapalnych i immunologii. Nadzoruj projektowanie i realizację badań, interpretację danych oraz współpracę między zespołami.

Opis

  • Kierować rozwojem wielu badań klinicznych nad nowymi lekami biologicznymi i małymi cząsteczkami na różnych etapach rozwoju
  • Kierować opracowywaniem protokołów i uczestniczyć w zespołach badań klinicznych jako ich pełnoprawny członek
  • Nadzorować projektowanie i realizację badań, interpretację wyników, ocenę bezpieczeństwa oraz klinicznie istotne punkty końcowe
  • Kierować programami rozwoju klinicznego w zespołach projektowych i wspierać ich realizację
  • Doradzać wewnętrznym i zewnętrznym współpracownikom, badaczom, konsultantom i wykonawcom jako ekspert techniczny
  • Współtworzyć publikacje, streszczenia, prezentacje i materiały naukowe
  • Rozwijać strategię rozwoju klinicznego, wdrażanie badań i realizację kamieni milowych od rozpoczęcia do zakończenia
  • Kierować przygotowaniem protokołów klinicznych oraz współtworzyć formularze świadomej zgody, materiały szkoleniowe, broszury badacza, plany analiz i dokumenty regulacyjne
  • Analizować dane kliniczne i interpretować wyniki dotyczące bezpieczeństwa oraz skuteczności
  • Współpracować z zespołami badawczymi, aby wspierać sprawną realizację i ukończenie badań
  • Nawiązywać współpracę z działami firmy Pfizer zajmującymi się biostatystyką, sprawami regulacyjnymi, farmakologią kliniczną, operacjami klinicznymi i innymi obszarami
  • Koordynować priorytety zespołów projektowych, głównych zespołów badawczych i podzespołów klinicznych
  • Korzystać z procesów, standardowych procedur operacyjnych, systemów zgodności, rejestrów i narzędzi badawczych Pfizer, aby spełniać wymagania GCP i regulacyjne oraz usprawniać realizację zadań
  • Uwzględniać strategie biomarkerowe wspierające stratyfikację pacjentów, ocenę skuteczności i realizację celów rozwoju
  • Utrzymywać relacje z zewnętrznymi ekspertami, konsultantami, kluczowymi liderami opinii, organami regulacyjnymi i sieciami badaczy
  • Śledzić aktualną literaturę naukową i kliniczną dotyczącą stanów zapalnych i immunologii

Wymagania

  • Stopień PhD lub PharmD oraz co najmniej 5 lat odpowiedniego doświadczenia w branży w zakresie rozwoju klinicznego, badań klinicznych lub pokrewnego rozwoju leków; albo tytuł magistra i co najmniej 7 lat doświadczenia; albo tytuł licencjata i co najmniej 8 lat doświadczenia
  • Udokumentowane doświadczenie we wspieraniu programów rozwoju w realizacji kluczowych kamieni milowych
  • Dobra znajomość sektora biofarmaceutycznego i klinicznego rozwoju leków
  • Znajomość biostatystyki, spraw regulacyjnych, farmakologii klinicznej i nauk farmaceutycznych
  • Doświadczenie w rozwijaniu i mentoringu współpracowników, kierowaniu zespołami międzyfunkcyjnymi oraz osiąganiu efektów biznesowych
  • Umiejętność pisania tekstów naukowych, przygotowywania prezentacji i skutecznej komunikacji ustnej
  • Umiejętność budowania konsensusu, wywierania wpływu na interesariuszy i wprowadzania zmian na różnych szczeblach organizacji, w tym wśród kadry kierowniczej wyższego szczebla
  • Doświadczenie w przeglądaniu zestawień danych klinicznych i interpretowaniu danych z badań
  • Umiejętność przeprowadzania złożonych analiz danych
  • Gotowość do okazjonalnych podróży służbowych obejmujących 5–10% czasu pracy
  • Prawo do pracy w Stanach Zjednoczonych u dowolnego pracodawcy
  • Wymagane jest stałe zezwolenie na pracę w USA; sponsorowanie wizy nie jest dostępne
  • Mile widziane: doświadczenie w rozwoju klinicznym w obszarze immunologii
  • Mile widziane: doświadczenie we wspieraniu programów badań klinicznych fazy 2, fazy 3 lub późnych etapów rozwoju

Benefity

  • Globalny program premiowy z docelową premią w wysokości 20,0% wynagrodzenia podstawowego
  • Długoterminowy program motywacyjny oparty na akcjach
  • Plan 401(k) z dopłatami firmy Pfizer
  • Dodatkowa składka Pfizer na oszczędności emerytalne
  • Płatny urlop wypoczynkowy, dni świąteczne i dni osobiste
  • Płatny urlop opiekuńczy, rodzicielski i zdrowotny
  • Ubezpieczenie zdrowotne, refundacja leków na receptę, ubezpieczenie stomatologiczne i okulistyczne
  • W zależności od potrzeb firmy lub spełnienia kryteriów może być dostępne wsparcie relokacyjne

Powiązane oferty pracy

Johnson & Johnson

Dyrektor ds. umów i zarządzania sojuszami w obszarze nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii

Johnson & Johnson

Kieruj globalnym zespołem Johnson & Johnson ds. umów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz strategią, negocjacjami i realizacją porozumień. Rozwijaj zarządzanie partnerstwami, kontrolę ryzyka i zgodność, kompetencje zespołu oraz procesy.

Otwórz
Elevance Health

Dyrektor programów klinicznych w onkologii i opiece sercowo-naczyniowej

Elevance Health

Kieruj kompleksowymi programami onkologicznymi i sercowo-naczyniowymi dla krajowych klientów Elevance Health. Rozwijaj sieci Centrów Doskonałości i doradzaj dużym klientom z sektora ochrony zdrowia w zakresie rozwiązań opieki.

Otwórz
Hiscox

Dyrektor ds. realizacji produktów technologicznych

Hiscox

Pokieruj transformacją realizacji technologii w Hiscox USA i przejdź na model autonomicznych zespołów produktowych. Nadzoruj pomiar realizacji, śledzenie inwestycji, modernizację i odpowiedzialne wdrażanie AI w całym cyklu życia oprogramowania.

Otwórz