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Pfizer ist ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Bereitstellung von Arzneimitteln und Gesundheitsleistungen konzentriert, die die Gesundheit ein Leben lang unterstützen. Die Arbeit des Unternehmens umfasst wissenschaftliche Innovationen sowie den Zugang zu sicheren, wirksamen und erschwinglichen Behandlungen, mit besonderem Schwerpunkt auf der Weiterentwicklung von Therapien gegen Krebs und andere bedeutende Erkrankungen. Das Unternehmensprofil kann für Fachkräfte interessant sein, die sich über Karrieremöglichkeiten in der pharmazeutischen Forschung, im Gesundheitswesen und in verwandten kommerziellen Bereichen informieren möchten.
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Stellen im Unternehmen

Direktor/in für klinische Entwicklung, Entzündungs- und Immunerkrankungen — Pfizer

Leitung der klinischen Entwicklungsprogramme von Pfizer für biologische und niedermolekulare Therapien bei Entzündungs- und Immunerkrankungen. Verantwortung für Studiendesign, Durchführung, Datenauswertung und funktionsübergreifende Zusammenarbeit.

USVereinigte StaatenMAMassachusettsPAPennsylvania
176.600 $ – 294.300 $ / Jahr
HybridVollzeitLeadErforderliche Sprache: EnglischDirektor
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Leitung der Entwicklung mehrerer klinischer Studien zu neuartigen biologischen und niedermolekularen Therapien in verschiedenen Entwicklungsphasen
  • Leitung der Protokollerstellung und Mitarbeit als vollwertiges Mitglied klinischer Studienteams
  • Steuerung von Studiendesign, Durchführung, Auswertung, Sicherheitsbewertungen und klinisch relevanten Ergebnissen
  • Leitung und Unterstützung klinischer Entwicklungsprogramme in Projektteams
  • Beratung interner und externer Partner, Prüfärzte, Berater und Auftragnehmer als fachliche Ansprechperson
  • Mitarbeit an Publikationen, Abstracts, Präsentationen und wissenschaftlicher Kommunikation
  • Weiterentwicklung der klinischen Entwicklungsstrategie, Studienumsetzung und Meilensteine vom Start bis zum Abschluss
  • Leitung der Erstellung klinischer Prüfpläne und Mitarbeit an Einwilligungsformularen, Schulungsmaterialien, Prüfarztbroschüren, Analyseplänen und Zulassungsunterlagen
  • Prüfung klinischer Daten und Auswertung von Sicherheits- und Wirksamkeitsbefunden
  • Zusammenarbeit mit Studienteams zur wirksamen Durchführung und zum Abschluss von Studien
  • Aufbau von Partnerschaften mit den Bereichen Biostatistik, Zulassungsangelegenheiten, klinische Pharmakologie, klinische Operations und weiteren Funktionen bei Pfizer
  • Abstimmung von Prioritäten zwischen Projektteams, Kernstudienteams und klinischen Teilteams
  • Anwendung der Pfizer-Prozesse, Standardarbeitsanweisungen, Compliance-Systeme, Register und Studientools zur Einhaltung der GCP- und Zulassungsanforderungen und zur Verbesserung der Umsetzung
  • Einbindung von Biomarkerstrategien zur Unterstützung der Patientengruppierung, Wirksamkeitsbewertung und Entwicklungsziele
  • Pflege von Beziehungen zu externen Fachleuten, Beratern, Meinungsführern, Zulassungsbehörden und Prüfernetzwerken
  • Verfolgung der aktuellen wissenschaftlichen und klinischen Literatur zu Entzündungs- und Immunerkrankungen

Anforderungen

  • Promotion (PhD) oder Abschluss als Apotheker/in (PharmD) und mindestens 5 Jahre einschlägige Branchenerfahrung in klinischer Entwicklung, klinischer Forschung oder verwandter Arzneimittelentwicklung; alternativ Masterabschluss und mindestens 7 Jahre oder Bachelorabschluss und mindestens 8 Jahre
  • Nachweisliche Unterstützung von Entwicklungsprogrammen bis zum Erreichen wichtiger Meilensteine
  • Fundiertes Verständnis des biopharmazeutischen Umfelds und der klinischen Arzneimittelentwicklung
  • Vertrautheit mit Biostatistik, Zulassungsangelegenheiten, klinischer Pharmakologie und pharmazeutischen Wissenschaften
  • Erfahrung in der Entwicklung und Förderung von Kolleginnen und Kollegen, der Führung funktionsübergreifender Teams und der Erzielung geschäftlicher Wirkung
  • Ausgeprägte Fähigkeiten im wissenschaftlichen Schreiben, Präsentieren und mündlichen Kommunizieren
  • Fähigkeit, Konsens herzustellen, Beteiligte zu überzeugen und Veränderungen auf allen Organisationsebenen einschließlich der Führungsebene voranzutreiben
  • Erfahrung mit der Prüfung klinischer Datenlisten und der Interpretation von Studiendaten
  • Fähigkeit zur Durchführung komplexer Datenanalysen
  • Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen im Umfang von 5–10 %
  • Berechtigung, in den Vereinigten Staaten für jeden Arbeitgeber zu arbeiten
  • Dauerhafte Arbeitserlaubnis für die USA erforderlich; eine Visumsponsorship ist nicht verfügbar
  • Von Vorteil: Erfahrung in der klinischen Entwicklung im Bereich Immunologie
  • Von Vorteil: Erfahrung mit klinischen Entwicklungsprogrammen der Phase 2, Phase 3 oder späten Entwicklungsphase

Zusatzleistungen

  • Globaler Leistungsplan mit einem Bonusziel von 20,0 % des Grundgehalts
  • Langfristiges aktienbasiertes Anreizprogramm
  • 401(k)-Altersvorsorgeplan mit Arbeitgeberbeiträgen von Pfizer
  • Zusätzlicher Altersvorsorgebeitrag von Pfizer
  • Bezahlter Urlaub sowie Feiertage und persönliche freie Tage
  • Bezahlte Pflege-, Eltern- und Krankheitszeit
  • Kranken-, Arzneimittel-, Zahn- und Sehversicherung
  • Umzugsunterstützung kann je nach Geschäftsbedarf oder Anspruchsberechtigung verfügbar sein

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