Pfizer是一家全球性制药公司，致力于研发和提供贯穿全生命周期、支持人们健康的药物与医疗服务。公司业务涵盖科学创新，以及安全、有效且可负担治疗方案的可及性，尤其重视推进癌症及其他重大健康问题相关疗法的发展。对于探索制药研究、医疗健康及相关商业职能领域职业机会的专业人士而言，Pfizer可能具有参考价值。
临床开发总监，炎症与免疫学 — 辉瑞
领导辉瑞炎症与免疫学领域生物药和小分子疗法的临床开发项目。 负责研究设计、执行、数据解读及跨职能协作。
描述
- 统筹多个临床研究的开发工作，涵盖不同开发阶段的新型生物药和小分子疗法
- 牵头制定研究方案，并作为临床研究团队的独立成员参与工作
- 指导研究设计、执行与结果解读、安全性评估及具有临床意义的结局评估
- 在项目团队中领导并支持临床开发项目
- 作为技术资源，为内部和外部合作伙伴、研究者、顾问及承包商提供建议
- 参与论文、摘要、演示材料及科学传播内容的编写
- 推进临床开发战略、研究实施及从启动到交付各阶段的里程碑
- 牵头编写临床研究方案，并参与知情同意书、培训材料、研究者手册、分析计划及监管文件的编制
- 审查临床数据并解读安全性和有效性结果
- 与研究团队合作，支持研究有效执行并顺利完成
- 与辉瑞生物统计、法规事务、临床药理学、临床运营及其他职能团队建立合作关系
- 协调项目团队、核心研究团队及临床子团队之间的优先事项
- 运用辉瑞的流程、标准操作规程、合规系统、登记系统及研究工具，满足GCP和监管要求并提升执行效率
- 整合生物标志物策略，以支持患者分层、疗效评估及开发目标
- 维护与外部专家、顾问、关键意见领袖、监管机构及研究者网络的关系
- 持续关注炎症与免疫学领域的科学和临床文献
任职要求
- 拥有博士或药学博士学位，并具备5年以上临床开发、临床研究或相关药物开发行业经验；或拥有硕士学位并具备7年以上相关经验；或拥有理学学士学位并具备8年以上相关经验
- 有支持开发项目达成关键里程碑的经历
- 深入了解生物制药行业环境及临床药物开发
- 熟悉生物统计、法规事务、临床药理学及药学科学
- 具备培养和指导同事、引领跨职能团队并创造业务影响的经验
- 具备出色的科学写作、演示及口头沟通能力
- 能够凝聚共识、影响利益相关方并推动组织各层级（包括高级管理层）的变革
- 具备审查临床数据列表并解读研究数据的经验
- 能够开展复杂的数据分析
- 可接受偶尔出差，出差比例为5%至10%
- 获准为美国任何雇主工作
- 须持有美国永久工作许可；不提供签证赞助
- 优先条件：具备免疫学临床开发经验
- 优先条件：具备支持II期、III期或临床开发后期项目的经验
福利待遇
- 全球绩效计划，奖金目标为基本工资的20.0%
- 基于股票的长期激励计划
- 提供401(k)计划及辉瑞配套缴款
- 辉瑞额外提供退休储蓄缴款
- 带薪年假、节假日及个人假
- 带薪照护者假、育儿假及医疗假
- 医疗、处方药、牙科及视力保险
- 可根据业务需求或资格提供搬迁支持
