Pfizer는 평생 건강을 지원하는 의약품과 헬스케어 서비스를 개발하고 제공하는 글로벌 제약회사입니다. 과학적 혁신과 안전하고 효과적이며 합리적인 비용으로 이용할 수 있는 치료법에 대한 접근성 향상에 주력하며, 특히 암과 기타 중대한 건강 문제를 위한 치료법 발전을 중요하게 다룹니다. 제약 연구, 헬스케어 및 관련 상업 직무 분야의 경력을 탐색하는 전문가에게 Pfizer의 기업 정보가 참고가 될 수 있습니다.
염증 및 면역학 임상 개발 디렉터 — 화이자
화이자의 염증 및 면역학 분야 생물학적 제제와 저분자 치료제 임상 개발 프로그램을 이끕니다. 시험 설계와 실행, 데이터 해석 및 부서 간 협업을 총괄합니다.
설명
- 다양한 개발 단계의 신규 생물학적 제제 및 저분자 치료제에 관한 여러 임상시험의 개발을 총괄합니다
- 시험계획서 개발을 주도하고 임상시험팀의 개별 구성원으로도 기여합니다
- 시험 설계, 실행, 해석, 안전성 평가 및 임상적으로 의미 있는 결과를 이끕니다
- 프로젝트팀 내 임상 개발 프로그램을 주도하고 지원합니다
- 기술 전문가로서 내외부 협력자, 연구자, 컨설턴트 및 계약업체에 자문을 제공합니다
- 논문, 초록, 발표 자료 및 과학 커뮤니케이션 작성에 기여합니다
- 임상 개발 전략과 시험 실행을 추진하고 시작부터 완료까지 주요 마일스톤을 관리합니다
- 임상시험계획서 작성을 주도하고 동의서, 교육 자료, 연구자 자료집, 분석 계획서 및 규제 문서 작성에도 기여합니다
- 임상 데이터를 검토하고 안전성 및 유효성 결과를 해석합니다
- 시험팀과 협력하여 시험의 효과적인 실행과 완료를 지원합니다
- 화이자의 생물통계, 규제 업무, 임상 약리학, 임상 운영 및 기타 부서와 협력 관계를 구축합니다
- 프로젝트팀, 핵심 시험팀 및 임상 하위 팀 간 우선순위를 조정합니다
- 화이자의 절차, 표준작업지침서(SOP), 컴플라이언스 시스템, 등록 체계 및 시험 도구를 활용하여 GCP와 규제 요건을 충족하고 실행 효율성을 높입니다
- 환자 계층화, 유효성 평가 및 개발 목표를 지원하는 바이오마커 전략을 통합합니다
- 외부 전문가, 컨설턴트, 핵심 오피니언 리더, 규제기관 및 연구자 네트워크와의 관계를 유지합니다
- 염증 및 면역학 분야의 과학 및 임상 문헌을 지속적으로 파악합니다
지원 자격
- 박사 또는 약학박사 학위와 임상 개발, 임상 연구 또는 관련 의약품 개발 업계 경력 5년 이상, 또는 석사 학위와 관련 경력 7년 이상, 또는 학사 학위와 관련 경력 8년 이상
- 개발 프로그램이 주요 마일스톤을 달성하도록 지원한 실적
- 바이오의약품 업계 환경 및 임상 의약품 개발에 대한 깊은 이해
- 생물통계, 규제 업무, 임상 약리학 및 제약 과학에 대한 지식
- 동료 육성과 코칭, 부서 간 팀 지도 및 사업 성과 창출 경험
- 뛰어난 과학 문서 작성, 발표 및 구두 의사소통 능력
- 합의를 이끌고 이해관계자에게 영향력을 발휘하며 고위 경영진을 포함한 조직 전반에서 변화를 추진하는 능력
- 임상 데이터 목록을 검토하고 시험 데이터를 해석한 경험
- 복잡한 데이터 분석을 수행하는 능력
- 전체 업무의 5~10% 수준으로 간헐적인 출장이 가능해야 합니다
- 미국 내 모든 고용주를 위해 일할 수 있는 자격이 있어야 합니다
- 미국 영구 취업 자격이 필요하며 비자 후원은 제공되지 않습니다
- 우대 사항: 면역학 임상 개발 경험
- 우대 사항: 2상, 3상 또는 후기 임상 개발 프로그램 지원 경험
복리후생
- 글로벌 성과 계획: 기본급의 20.0%를 목표로 하는 보너스
- 주식 기반 장기 인센티브 프로그램
- 화이자 매칭 기여금이 포함된 401(k) 플랜
- 화이자의 추가 퇴직 저축 기여금
- 유급 휴가, 공휴일 및 개인 휴가
- 유급 간병인 휴가, 육아 휴가 및 의료 휴가
- 의료, 처방약, 치과 및 안과 보장
- 사업상 필요 또는 자격에 따라 이전 지원이 제공될 수 있습니다
