Pfizer
Pfizer
Pfizer — міжнародна фармацевтична компанія, що займається розробленням і наданням лікарських засобів та медичних послуг для підтримки здоров’я протягом усього життя. Її діяльність охоплює наукові інновації та забезпечення доступу до безпечних, ефективних і доступних методів лікування, з особливим акцентом на розвиток терапії онкологічних та інших серйозних захворювань. Профіль компанії може бути цікавим фахівцям, які розглядають кар’єру у сфері фармацевтичних досліджень, охорони здоров’я та пов’язаних із ними комерційних напрямів.

Директор з клінічної розробки: запалення та імунологія — Pfizer

Керуйте клінічними програмами розробки біологічних препаратів і низькомолекулярних сполук Pfizer у сфері запалення та імунології. Координуйте дизайн і проведення досліджень, інтерпретацію даних і міжфункціональну взаємодію.

Опис

  • Керувати розробкою кількох клінічних досліджень нових біологічних препаратів і низькомолекулярних сполук на різних етапах розробки
  • Очолювати розробку протоколів і брати участь у клінічних дослідницьких командах як їхній повноправний учасник
  • Визначати дизайн і проведення досліджень, інтерпретацію результатів, оцінювання безпеки та клінічно значущі результати
  • Керувати програмами клінічної розробки в проєктних командах і підтримувати їх
  • Надавати технічні консультації внутрішнім і зовнішнім партнерам, дослідникам, консультантам і підрядникам
  • Брати участь у підготовці публікацій, тез, презентацій і наукових матеріалів
  • Розвивати стратегію клінічної розробки, впровадження досліджень і досягнення контрольних етапів від запуску до завершення
  • Керувати підготовкою клінічних протоколів і долучатися до розробки форм інформованої згоди, навчальних матеріалів, брошур дослідника, планів аналізу та регуляторних документів
  • Переглядати клінічні дані й інтерпретувати результати щодо безпеки та ефективності
  • Працювати з дослідницькими командами для ефективного проведення та завершення досліджень
  • Налагоджувати співпрацю з підрозділами Pfizer з біостатистики, регуляторних питань, клінічної фармакології, клінічних операцій та іншими функціями
  • Координувати пріоритети проєктних команд, основних дослідницьких команд і клінічних підкоманд
  • Використовувати процеси Pfizer, стандартні операційні процедури, системи відповідності вимогам, реєстри та інструменти досліджень для дотримання GCP і регуляторних вимог та підвищення ефективності роботи
  • Інтегрувати стратегії використання біомаркерів для стратифікації пацієнтів, оцінювання ефективності та досягнення цілей розробки
  • Підтримувати відносини із зовнішніми експертами, консультантами, ключовими лідерами думок, регуляторними органами та мережами дослідників
  • Стежити за науковою та клінічною літературою у сфері запалення та імунології

Вимоги

  • Ступінь PhD або PharmD і щонайменше 5 років відповідного досвіду в галузі клінічної розробки, клінічних досліджень або суміжної розробки лікарських засобів; або ступінь магістра і щонайменше 7 років досвіду; або ступінь бакалавра і щонайменше 8 років досвіду
  • Досвід підтримки програм розробки під час проходження ключових етапів
  • Глибоке розуміння біофармацевтичної галузі та клінічної розробки лікарських засобів
  • Обізнаність у біостатистиці, регуляторних питаннях, клінічній фармакології та фармацевтичних науках
  • Досвід розвитку й наставництва колег, керівництва міжфункціональними командами та досягнення бізнес-результатів
  • Навички наукового письма, підготовки презентацій і усної комунікації
  • Уміння досягати консенсусу, впливати на зацікавлених сторін і впроваджувати зміни на різних організаційних рівнях, зокрема серед вищого керівництва
  • Досвід перегляду переліків клінічних даних та інтерпретації даних досліджень
  • Здатність проводити складний аналіз даних
  • Готовність до періодичних відряджень тривалістю 5–10% робочого часу
  • Право працювати у США в будь-якого роботодавця
  • Потрібен постійний дозвіл на роботу у США; візове спонсорство не надається
  • Бажано: досвід клінічної розробки в галузі імунології
  • Бажано: досвід підтримки клінічних програм фази 2, фази 3 або пізніх етапів розробки

Переваги

  • Глобальна програма винагороди за результати з цільовим бонусом у розмірі 20,0% базової зарплати
  • Довгострокова програма винагороди акціями
  • План 401(k) із відповідними внесками Pfizer
  • Додатковий внесок Pfizer до пенсійних накопичень
  • Оплачувана відпустка, святкові та особисті дні
  • Оплачувана відпустка для догляду за близькими, батьківська та медична відпустка
  • Медичне страхування, покриття рецептурних препаратів, стоматологічне страхування та страхування зору
  • Залежно від потреб бізнесу або відповідності умовам може надаватися підтримка під час переїзду

Схожі вакансії

Printfresh

Директор із ліцензування та співпраці

Printfresh

Очолювати ліцензійні партнерства та співпрацю Printfresh із зовнішніми правовласниками для бренду одягу й товарів для стилю життя з широким розмірним рядом. Керувати переговорами щодо угод, погодженнями, договорами та запусками.

Відкрити
CVS Health

Виконавчий директор із договорів із платниками у сфері роздрібної охорони здоров’я CVS Health

CVS Health

Керуйте стратегією, переговорами, відносинами та економікою договорів із платниками для напряму Retail Health компанії CVS Health. Розвивайте доступність послуг і бізнес, забезпечуючи стабільні фінансові результати.

Відкрити
Johnson & Johnson

Директор із договірної роботи та управління альянсами у сфері фармаконагляду

Johnson & Johnson

Очолюйте глобальну команду Johnson & Johnson із договірної роботи у сфері фармаконагляду, визначайте стратегію угод, ведіть переговори та контролюйте виконання. Розвивайте управління партнерствами, контроль ризиків і дотримання вимог, команду та процеси.

Відкрити
MSD

Директор із цифрового трансферу технологій та управління знаннями

MSD

Керуйте цифровим трансфером технологій і знаннями про процеси у біофармацевтичному виробництві. Розвивайте продукти на основі даних, управління ШІ та команди, що працюють у глобальних підрозділах.

Відкрити
Elevance Health

Директор клінічних програм з онкології та серцево-судинної допомоги

Elevance Health

Керуйте комплексними програмами з онкології та серцево-судинної допомоги для національних клієнтів Elevance Health. Розвивайте мережі центрів передового досвіду та консультуйте великих медичних клієнтів щодо рішень у сфері допомоги.

Відкрити
Hiscox

Директор із реалізації технологічних продуктів

Hiscox

Очольте трансформацію реалізації технологій у Hiscox USA, перейшовши до автономних продуктових команд. Відповідайте за оцінювання реалізації, облік інвестицій, модернізацію та відповідальне впровадження ШІ на всіх етапах життєвого циклу розробки ПЗ.

Відкрити