Iambic Therapeutics היא חברת ביוטכנולוגיה המפתחת גישות לגילוי תרופות המבוססות על בינה מלאכותית. הפלטפורמה שלה משלבת אלגוריתמים מתקדמים עם ניסויים בתפוקה גבוהה כדי לחקור מרחבים כימיים, לייעל מולקולות עבור מטרות טיפוליות, לזהות מנגנונים חדשים ולהפיק מועמדים מבטיחים לתרופות ביעילות רבה יותר משיטות גילוי קונבנציונליות.
מנהל/ת בכיר/ה לפרויקטים בפיתוח קליני - סן דייגו, קליפורניה, עבודה מהמשרד
הובלת תוכניות פיתוח תרופות קליניות חוצות-ארגון ב-Iambic Therapeutics, תוך תיאום לוחות זמנים למחקרים, ספקים, סיכונים ותוצרים עבור תרופות מבוססות בינה מלאכותית.
תיאור
- תיאום תכנון, ביצוע, לוחות זמנים ותוצרים של פרויקטים בהתאם לאבני הדרך של התוכנית וליעדי החברה.
- פיקוח על ספקים חיצוניים, כולל היקף העבודה, תוצרים, לוחות זמנים וביצועים.
- בניית תוכניות מפורטות, שילובן ותחזוקתן לאורך זרמי העבודה של הפיתוח.
- ביצוע תכנון תרחישים, תחזיות משאבים, הערכות סיכונים ומעקב תקציבי.
- עבודה עם התפעול הקליני לניהול לוחות הזמנים של המחקרים והפעילויות בנתיב הקריטי, משלב ההקמה ועד הביצוע.
- ניהול פגישות פנימיות באמצעות הכנת סדרי יום, תיעוד החלטות, מעקב אחר משימות והבטחת ביצוען.
- תחזוקת דוחות מצב, מרשמי סיכונים, לוחות זמנים, תיעוד פגישות ומסמכי פרויקט נוספים.
- מעקב אחר ההתקדמות, העלאת סיכונים, עיכובים ומחסור במשאבים ותמיכה בתכנון פעולות לצמצום ההשפעה.
- תיאום התקשורת בין התפעול הקליני, עניינים רגולטוריים, בטיחות/מעקב תרופתי, ביוסטטיסטיקה, ניהול נתונים, CMC ו-DMPK.
דרישות
- תואר ראשון בתחום המדעים, הבריאות או העסקים, בתוספת 7 שנות ניסיון לפחות בניהול פרויקטים בתחום התרופות או הביוטכנולוגיה, או תואר שני בתוספת 5 שנות ניסיון לפחות.
- ניסיון באונקולוגיה הוא יתרון.
- יכולת מוכחת לנהל לוחות זמנים, לתאם צוותים חוצי-ארגון ולפקח על ספקים חיצוניים.
- ידע מעשי בתהליכי הגשת מסמכים רגולטוריים.
- כישורים חזקים בארגון, בתקשורת וביחסי אנוש לעבודה בין תחומים וברמות ארגוניות שונות.
- ניסיון עם Smartsheet, SharePoint, Confluence או כלי ניהול פרויקטים דומים.
- הסמכת PMP או הכשרה רשמית בניהול פרויקטים הן יתרון אך אינן חובה.
- נדרשת הרשאה לעבוד בארצות הברית ומגורים בסן דייגו או נכונות לעבור אליה.
- הטבות
הטבות
- כיסוי רפואי במימון החברה.
- חשבונות הוצאות גמישים.
- ביטוח חיים מרצון.
- התאמת הפקדות ל-401(k).
- חופשה ללא הגבלה.
- חדר כושר במשרד.
- שירותי הסעדה במשרד.
- מקום עבודה חדיש ומתקדם.
- גישה נוחה למקומות מגורים ובילוי.