临床研究总监,外周神经刺激
负责美敦力外周神经刺激疗法贯穿产品生命周期的全球临床证据战略。 监督上市前后研究,为科学、监管、报销和商业目标提供支持。
描述
- 制定外周神经刺激疗法贯穿产品生命周期的全球临床证据战略。
- 根据客户、监管机构、支付方和市场准入优先事项,确定证据需求。
- 监督上市前和上市后临床研究的设计与实施。
- 确保全球研究项目符合科学、伦理、质量和监管标准。
- 与临床研究、研发、医学科学、法规事务、市场营销、卫生经济学及商业部门的团队协作。
- 领导临床试验、回顾性数据库分析和荟萃分析。
- 指导发表计划,包括同行评审论文、学术会议报告和科学论坛。
- 领导内部团队,并与外部研究者、顾问和研究合作伙伴开展合作。
- 向神经调控与疼痛疗法临床研究和医学科学副总裁汇报。
任职要求
- 拥有学士学位并具备10年或以上临床研究、医学事务、临床战略或相关医疗行业经验,以及至少7年人员管理经验;或者拥有硕士、博士或药学博士学位,具备至少8年相关经验和7年人员管理经验。
- 具备领导涵盖上市前和上市后研究的全球临床研究项目的经验。
- 具备制定并落实服务于监管、报销和商业目标的临床证据战略的经验。
- 了解临床研究法规、药物临床试验质量管理规范(GCP)及全球研究要求。
- 在美国境外取得的学士学位必须符合《联邦法规汇编》第8编第214.2(h)(4)(iii)(A)条的要求。
- 具备临床研究或医疗保健营销领域战略领导岗位的经验。
- 具备临床数据分析、回顾性数据库研究或证据综合方法方面的经验。
- 具备监督多个复杂项目并向高级管理人员更新项目进展的经验。
- 了解全球医疗保健报销、卫生经济学和结局研究原则。
- 具备影响研发、法规事务、医学事务和商业组织跨职能合作伙伴的经验。
- 入职时及整个任职期间均须拥有不受限制的美国工作授权。仅为Principal级及以上职位提供美国签证担保。
福利待遇
- 灵活福利计划
- 医疗保险
- 牙科保险
- 视力保险
- 健康储蓄账户
- 医疗保健弹性支出账户
- 人寿保险
- 长期伤残假
- 受抚养人日托支出账户
- 学费补助或报销
- Simple Steps全球身心健康计划
- 激励计划
- 雇主缴款并提供配比供款的401(k)计划
- 短期伤残保障
- 带薪休假
- 带薪节假日
- 员工股票购买计划
- 员工援助计划
- 非合格退休计划补充计划
- 副总裁及以上人员或达到美国国税局收入门槛人员的资本积累计划
- 临时员工依适用州法律享有的带薪病假
- 临时员工员工股票购买计划
