臨床研究部長(末梢神経刺激)
メドトロニックの末梢神経刺激療法について、製品ライフサイクル全体にわたるグローバルな臨床エビデンス戦略を主導します。 上市前後の研究を統括し、科学、規制、償還、事業の各目標を支援します。
仕事内容
- 末梢神経刺激療法について、製品ライフサイクル全体にわたるグローバルな臨床エビデンス戦略を策定します。
- 顧客、規制当局、支払者、市場アクセスの優先事項に基づいて、必要なエビデンスを定めます。
- 上市前および上市後の臨床研究の設計と実施を統括します。
- 世界各地の研究プログラムが科学、倫理、品質、規制の基準を満たすよう徹底します。
- 臨床研究、研究開発、メディカルサイエンス、薬事、マーケティング、医療経済、事業部門のチームと連携します。
- 臨床試験、後ろ向きデータベース分析、メタ分析を主導します。
- 査読付き論文、学会発表、科学フォーラムを含む発表計画を指揮します。
- 社内チームを率い、社外の研究者、アドバイザー、研究パートナーと協力します。
- ニューロモデュレーションおよび疼痛治療領域の臨床研究・メディカルサイエンス担当副社長に報告します。
応募要件
- 学士号に加え、臨床研究、メディカルアフェアーズ、臨床戦略、または関連する医療業界分野で10年以上の経験と、7年以上の人材マネジメント経験を有すること。あるいは、修士号、博士号、または薬学博士号に加え、関連分野で8年以上の経験と7年以上の人材マネジメント経験を有すること。
- 上市前および上市後の研究を含むグローバル臨床研究プログラムを主導した経験。
- 規制、償還、事業の目標を支える臨床エビデンス戦略を構築し、実行した経験。
- 臨床研究規制、医薬品の臨床試験の実施基準(GCP)、および各国の研究要件に関する知識。
- 米国外で取得した学士号は、米国連邦規則集第8編214.2(h)(4)(iii)(A)の要件を満たす必要があります。
- 臨床研究または医療関連マーケティングにおける戦略的リーダー職の経験。
- 臨床データ分析、後ろ向きデータベース研究、またはエビデンス統合手法の経験。
- 複数の複雑なプロジェクトを統括し、上級管理職にプログラムの状況を報告した経験。
- グローバルな医療費償還、医療経済、アウトカム研究の原則に関する知識。
- 研究開発、薬事、メディカルアフェアーズ、事業部門の部門横断的な関係者に働きかけた経験。
- 採用時および在職期間を通じて、制限のない米国での就労資格が必要です。米国のビザスポンサーシップはPrincipalレベル以上の職務に限り提供されます。
福利厚生
- 柔軟な福利厚生パッケージ
- 医療保険
- 歯科保険
- 視力保険
- 医療貯蓄口座
- 医療費フレキシブル支出口座
- 生命保険
- 長期障害休暇
- 扶養家族向け保育費口座
- 授業料補助または払い戻し
- Simple Stepsグローバルウェルビーイングプログラム
- インセンティブ制度
- 会社拠出およびマッチング拠出のある401(k)プラン
- 短期障害保障
- 有給休暇
- 有給祝日
- 従業員株式購入制度
- 従業員支援プログラム
- 非適格退職年金補足制度
- 副社長以上、またはIRSの所得基準を満たす従業員向け資本蓄積制度
- 適用される州法に基づく臨時従業員向け有給病気休暇
- 臨時従業員向け従業員株式購入制度
