Bristol Myers Squibb — глобальная биофармацевтическая компания, которая занимается исследованием, разработкой и созданием лекарственных препаратов для лечения серьёзных заболеваний. Её деятельность охватывает сердечно-сосудистое здоровье, клеточную терапию, иммунологию и онкологию, объединяя крупные международные команды и сотрудничество с исследователями, медицинскими работниками и другими партнёрами. Компания сосредоточена на развитии медицинской науки и улучшении результатов лечения пациентов с помощью инновационных методов терапии.
Директор по трансляционной медицине, неврология — Bristol Myers Squibb (гибридный формат, Принстон)
Руководство трансляционной медициной и стратегией клинических биомаркеров для неврологических программ в Bristol Myers Squibb. Поддержка поздних этапов разработки, клинических исследований, научных публикаций и регуляторной деятельности.
Описание
- Руководить трансляционными командами, поддерживающими неврологические и нейропсихиатрические показания
- Определять стратегии трансляционной медицины и клинических биомаркеров для программ разработки лекарственных препаратов
- Представлять трансляционную медицину в глобальных программных командах, а направление биомаркеров — в исследовательских командах
- Разрабатывать планы биомаркеров для клинических исследований и контролировать сбор образцов, анализ и подготовку итоговых отчетов по данным
- Решать вопросы трансляционной медицины совместно с лабораторными командами и академическими научными руководителями
- Разрабатывать и реализовывать планы по биомаркерам и трансляционной медицине для программ разработки на поздних этапах
- Участвовать в подготовке клинических протоколов, планов статистического анализа, технических заданий и лабораторных руководств
- Координировать предоставление услуг CRO совместно с подразделениями по работе с биообразцами и закупками
- Выбирать подходящие клинические анализы на биомаркеры и внешних поставщиков
- Контролировать разработку и валидацию переданных на аутсорсинг анализов на биомаркеры
- Координировать передачу, анализ и сроки подготовки данных по клиническим биомаркерам между внутренними командами и CRO
- Разрабатывать и представлять обновления по трансляционной медицине и биомаркерам внутренней и внешней аудитории
- Координировать графики публикаций с командами медицинских коммуникаций и публикаций
- Анализировать научную и техническую литературу и применять релевантные внешние выводы к внутренним программам
- Сотрудничать с лабораторными учеными и академическими экспертами по доклиническим трансляционным вопросам
- Участвовать в ретроспективном анализе биомаркеров и подготовке связанных публикаций
- Поддерживать подготовку регуляторных документов и взаимодействие с регулирующими органами
Требования
- Степень PhD или MD/PhD в области нейронаук
- Не менее 10 лет опыта в трансляционной медицине
- Не менее 7 лет опыта работы с клиническими биомаркерами на поздних этапах в биотехнологических или фармацевтических компаниях
- Подтвержденная экспертиза в области трансляционных биомаркеров для неврологии
- Опыт разработки лекарственных препаратов на поздних этапах, а также запуска, ведения и завершения клинических исследований
- Отличные навыки письменной и устной коммуникации
- Опыт управления проектами и сроками совместно с CRO и техническими руководителями
- Подтвержденные научные и лидерские компетенции, включая командную работу, наставничество и управление проектами
- Умение эффективно управлять графиками и результатами работы
- Умение расставлять приоритеты по рискам и реализовывать планы действий на случай непредвиденных обстоятельств
- Умение регулярно взаимодействовать и выступать перед подразделениями, руководящими группами, старшими руководителями и внешней аудиторией
- Умение выявлять межфункциональные проблемы и предоставлять экспертные рекомендации междисциплинарным командам и руководству высшего звена
Преимущества
- Комплексный пакет льгот, включающий программы поддержки благополучия, пенсионные и финансовые гарантии, медицинское, стоматологическое страхование, страхование зрения, жизни и инвалидности
- Гибкий отпуск без установленного лимита накопления для имеющих право на него сотрудников в США, освобожденных от почасовой оплаты
- 11 оплачиваемых праздничных дней компании ежегодно
- 160 часов оплачиваемого отпуска ежегодно для новых сотрудников, имеющих право на него
- Три дополнительных праздничных дня по выбору
- Оплачиваемый отпуск по болезни
- До двух оплачиваемых дней волонтерской деятельности ежегодно
- Гибкий летний график
- Варианты отпусков по медицинским, личным, родительским, семейным обстоятельствам, в связи с утратой и военной службой
- Ежегодное глобальное закрытие компании с Рождества до Нового года