神経領域トランスレーショナルメディシン部長—ブリストル・マイヤーズ スクイブ(プリンストン・ハイブリッド)
ブリストル・マイヤーズ スクイブの神経領域プログラムにおけるトランスレーショナルメディシンと臨床バイオマーカー戦略を統括します。後期開発、臨床試験、科学論文、規制関連活動を支援します。
仕事内容
- 神経疾患および神経精神疾患の適応症を支援するトランスレーショナルチームを率いる
- 医薬品開発プログラムのトランスレーショナルおよび臨床バイオマーカー戦略を策定する
- グローバルプログラムチームでトランスレーショナルメディシンを、試験チームでバイオマーカー業務を代表する
- 試験バイオマーカープランを作成し、サンプル収集、解析、最終データ報告を監督する
- 研究所チームおよび学術研究のリーダーと連携してトランスレーショナルメディシン上の課題に対応する
- 後期開発プログラム向けのバイオマーカーおよびトランスレーショナルプランを設計・実行する
- 臨床試験実施計画書、統計解析計画書、作業明細書、研究所マニュアルの作成に貢献する
- バイオスペシメン業務および調達部門と連携してCROサービスの提供を調整する
- 適切な臨床バイオマーカーアッセイおよび外部ベンダーを選定する
- 外部委託したバイオマーカーアッセイの開発とバリデーションを監督する
- 社内チームおよびCRO間で臨床バイオマーカーデータの提供、解析、スケジュールを調整する
- 社内外の聴衆に向けてトランスレーショナルメディシンおよびバイオマーカーの進捗を作成・発表する
- メディカルコミュニケーションおよびパブリケーションチームと論文発表スケジュールを調整する
- 科学・技術文献をレビューし、関連する外部知見を社内プログラムに適用する
- 研究所の科学者および学術専門家と連携して非臨床トランスレーショナル課題に取り組む
- 事後的なバイオマーカー解析および関連論文の作成に貢献する
- 規制当局への申請および当局とのやり取りを支援する
応募要件
- 神経科学の博士号または医学博士号/博士号
- トランスレーショナルメディシンで10年以上の経験
- バイオテクノロジーまたは製薬分野で、後期臨床バイオマーカーに関する7年以上の経験
- 神経領域のトランスレーショナルバイオマーカーに関する確立された専門知識
- 後期医薬品開発および臨床試験の開始、維持、完了に関する経験
- 優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力
- CROおよび技術リードとプロジェクトやスケジュールを管理した経験
- チームワーク、メンタリング、プロジェクト管理を含む科学的能力およびリーダーシップ能力
- スケジュールと成果物を効果的に管理する能力
- リスクの優先順位を判断し、緊急時対応計画を実行する能力
- 一貫してコミュニケーションを取り、部門、ガバナンスグループ、上級リーダー、外部聴衆にプレゼンテーションできる能力
- 部門横断的な課題を特定し、多職種チームおよび上級管理職に専門的な助言を提供する能力
福利厚生
- ウェルビーイング、退職および経済的保障、医療、歯科、視力、生命、障害保険を含む包括的な福利厚生
- 対象となる米国のエグゼンプト従業員は、固定の累積上限がないフレキシブル休暇を利用可能
- 年間11日の有給会社休日
- 対象となる新入社員は年間160時間の有給休暇を取得可能
- 3日の選択休日
- 有給傷病休暇
- 年間最大2日の有給ボランティア休暇
- 柔軟な夏季勤務時間
- 医療、個人、育児、介護、忌引き、軍務上のニーズに対応する休暇制度
- 毎年クリスマスから元日までのグローバル一斉休業
