ICON plc to globalna organizacja zajmująca się badaniami kontraktowymi, obsługująca branżę ochrony zdrowia i farmaceutyczną. Firma świadczy usługi kliniczne, doradcze i komercyjne wspierające rozwój leków — od wczesnych badań po działania po wprowadzeniu produktu na rynek. Rozwiązania ICON plc obejmują zdecentralizowane badania kliniczne, ocenę bezpieczeństwa kardiologicznego, laboratoria wczesnej fazy badań klinicznych, obrazowanie medyczne, analizę regulacyjną oraz dane z rzeczywistej praktyki klinicznej. Firma dysponuje również wiedzą terapeutyczną w obszarach takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, onkologia, medycyna wewnętrzna, terapie komórkowe i genowe oraz leki biopodobne. Łączy analizę danych z podejściem skoncentrowanym na pacjencie, aby wspierać rozwój programów klinicznych.
Starszy specjalista ds. badań klinicznych (Kanada, praca zdalna)
Monitorowanie badań klinicznych ICON w ośrodkach badawczych i zdalnie. Wsparcie przestrzegania protokołów, ICH-GCP, standardowych procedur i obowiązujących przepisów.
Opis
- Śledzić przebieg badań klinicznych w ośrodkach badawczych oraz podczas monitorowania zdalnego.
- Sprawdzać, czy badania są prowadzone, dokumentowane i raportowane zgodnie z protokołami.
- Kontrolować zgodność ze standardowymi procedurami operacyjnymi, ICH-GCP i obowiązującymi wymogami regulacyjnymi.
- Współuczestniczyć w badaniach na rzecz organizacji farmaceutycznych i biotechnologicznych, producentów wyrobów medycznych, instytucji rządowych oraz organizacji zdrowia publicznego.
Wymagania
- Mieć tytuł licencjata lub jego międzynarodowy odpowiednik w dziedzinie nauk ścisłych lub związanej ze zdrowiem albo równoważne połączenie wykształcenia i doświadczenia w badaniach klinicznych.
- Na stanowisku poziomu 2 mieć co najmniej rok doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych lub równoważne połączenie wykształcenia i doświadczenia.
- Na stanowisku poziomu 3 mieć co najmniej trzy lata doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych.
- Doświadczenie w monitorowaniu badań onkologicznych będzie dodatkowym atutem.
- Być gotowym do podróży służbowych przez maksymalnie 70% czasu pracy.
- Znać wymagania ICH oraz przepisy lokalnych organów regulacyjnych dotyczące badań leków.
- Mieć prawne uprawnienie do pracy w Stanach Zjednoczonych lub Kanadzie.
- Nie wymagać sponsorowania wizy pracowniczej obecnie ani w przyszłości.
- Posługiwać się językiem angielskim i francuskim.
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie podstawowe.
- Premie powiązane z wynikami pracy.
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne tam, gdzie jest oferowane.
- Plany emerytalne i programy świadczeń emerytalnych.
- Ubezpieczenie na życie i ubezpieczenie od niepełnosprawności.
- Programy wsparcia pracowników i zasoby wspierające dobre samopoczucie.
- Ustrukturyzowane szkolenia i możliwości rozwoju kariery.
- Wspierające zasady w miejscu pracy i inicjatywy na rzecz dobrego samopoczucia.
- Racjonalne usprawnienia podczas rekrutacji.