Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health is een volledig geïntegreerde organisatie voor biotechnologische en farmaceutische oplossingen die klanten helpt therapieën van klinische ontwikkeling naar commerciële beschikbaarheid te brengen. De teams combineren klinisch onderzoek, medical affairs, commerciële expertise, technologie en marktinzichten om in te spelen op veranderende behoeften in de gezondheidszorg en de ontwikkeling en introductie van belangrijke behandelingen wereldwijd te ondersteunen.

Senior Clinical Programmer (DM/SAS) – Hyderabad Hybride

Senior Clinical Programmer verantwoordelijk voor SAS-gebaseerde klinische programmering, validatie en ondersteuning van datamanagement bij Syneos Health in Hyderabad. Leidt de programmeeroplevering voor drie tot tien gelijktijdige studies en ondersteunt klinische teams, sponsors, audits en technische operaties.

Beschrijving

  • Ontwerpen, ontwikkelen, valideren en onderhouden van oplossingen voor klinische programmering met Medidata, Rave, Oracle OC/RDC, Oracle Inform, SAS en aanverwante tools.
  • Opstellen en onderhouden van documentatie voor geannoteerde CRF's, databaseopbouw, coderingsconfiguratie, edit checks, gegevensoverdrachten, listings en aangepaste rapporten.
  • Coördineren en leiden van ontwikkelingswerk voor projecten op het gebied van klinische programmering.
  • Bijdragen aan projectvergaderingen, probleemoplossing, het volgen van opleveringen en escalatieactiviteiten.
  • Technische ondersteuning bieden aan clinical programmers, Project Analysts, Data Managers en andere stakeholders.
  • Kernapplicaties voor de organisatie beheren en inhoudelijke expertise en technische ondersteuning bieden.
  • Senior reviews uitvoeren van kernopleveringen op studie-, programma- en multistudieniveau.
  • Deelnemen aan sponsoraudits en lopende audits ondersteunen.
  • Studiebudgetten beoordelen, de scope van het werk volgen en change orders bewaken.
  • Applicaties monitoren op workflowwaarschuwingen, systeemfouten en prestatieproblemen en tweedelijns helpdesksupport bieden.
  • Systeemintegraties, applicatie-updates en user acceptance testing uitvoeren.
  • Leiderschap, training, richting en ondersteuning bieden aan collega's binnen de afdeling.
  • Samenwerken met klanten, collega's, lead programmers, projectteams en aanvragers om specificaties af te ronden.
  • Project- en afdelingsreviews leiden of ondersteunen en Quick Start Camps bijwonen als lead Clinical Programmer.
  • Werk op het gebied van klinische programmering leiden voor drie tot tien gelijktijdige studies.
  • Projectmiddelen beheren en het management informeren over opleverings- en capaciteitsvereisten.
  • Actuele kennis van klinische programmering en klinisch datamanagement bijhouden via literatuur, zelfstudie, cursussen en vakbijeenkomsten.

Vereisten

  • Een bacheloropleiding heeft de voorkeur, of een gelijkwaardige combinatie van relevante opleiding en ervaring.
  • Minimaal vijf jaar ervaring met klinische programmering.
  • Ervaring met het ontwikkelen van listings en het maken van macro's.
  • Ervaring met studieopbouw en SAS-mapping heeft de voorkeur.
  • Ervaring met CDISC-datamapping, mapping van externe of leveranciersgegevens en DIA heeft de voorkeur.
  • Sterke communicatieve vaardigheden.
  • SAS Base- en Advanced-certificering heeft de voorkeur.
  • Ervaring in elk therapeutisch gebied is aanvaardbaar.
  • Vermogen om effectief samen te werken met sponsors en interne klanten op alle niveaus.
  • Uitstekende schriftelijke, mondelinge en interpersoonlijke communicatieve vaardigheden.
  • Vermogen om meerdere prioriteiten te beheren in een zeer dynamische omgeving.
  • Ervaring in een matrixorganisatie heeft de voorkeur.
  • Goede beheersing van Microsoft Word, Excel, PowerPoint, e-mail en voicemail.
  • Ervaring met PL/SQL, SAS, C# of VB heeft de voorkeur.
  • Bereidheid en vermogen om indien nodig te reizen, tot 25%.

Voordelen

  • Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling en doorgroei.
  • Ondersteunend en betrokken lijnmanagement.
  • Technische trainingen en trainingen op therapeutisch gebied.
  • Erkenning door collega's en een programma voor totale beloning.
  • Inclusieve werkcultuur.
  • Reismogelijkheden indien nodig, tot 25%.

Gerelateerde vacatures

Centorrino Technologies

Remote specialist risicomanagement – Australië

Centorrino Technologies
201 – 500 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek

Implementeer een risicomanagementsysteem voor gereguleerde Australische organisaties en vertaal governancebehoeften naar configuratie, tests, rapportages en ingebruikname. Werk tijdens het hele implementatietraject samen met stakeholders aan risicodata, beheersmaatregelen en rapportages voor het management.

Openen