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Syneos Health ist ein vollständig integriertes Unternehmen für biopharmazeutische Lösungen, das Kunden dabei unterstützt, Therapien von der klinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Bereitstellung zu begleiten. Die Teams verbinden klinische Forschung, Medical Affairs, kommerzielle Expertise, Technologie und Marktkenntnisse, um auf sich wandelnde Anforderungen im Gesundheitswesen einzugehen und die Entwicklung sowie Markteinführung wichtiger Behandlungen weltweit zu unterstützen.
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Senior Clinical Programmer (DM/SAS) – Hyderabad Hybrid

Senior Clinical Programmer verantwortlich für SAS-basierte klinische Programmierung, Validierung und Unterstützung im Datenmanagement bei Syneos Health in Hyderabad. Leitung der Programmierbereitstellung für drei bis zehn parallel laufende Studien sowie Unterstützung klinischer Teams, Sponsoren, Audits und des technischen Betriebs.

INIndienHybridVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischSoftwareentwickler
OracleSQL

Beschreibung

  • Entwurf, Entwicklung, Validierung und Pflege klinischer Programmierlösungen mit Medidata, Rave, Oracle OC/RDC, Oracle Inform, SAS und verwandten Tools.
  • Erstellung und Pflege der Dokumentation für annotierte CRFs, Datenbankaufbauten, Kodierungskonfigurationen, Edit Checks, Datenübertragungen, Listings und benutzerdefinierte Berichte.
  • Koordination und Leitung von Entwicklungsarbeiten für klinische Programmierprojekte.
  • Mitwirkung an Projektbesprechungen, Problemlösungen, der Nachverfolgung von Liefergegenständen und Eskalationsaktivitäten.
  • Technische Unterstützung für klinische Programmierer, Project Analysts, Data Manager und andere Stakeholder.
  • Administration zentraler Geschäftsanwendungen sowie Bereitstellung von Fachwissen und technischem Support.
  • Durchführung von Senior-Reviews auf Studien-, Programm- und Multi-Studien-Ebene.
  • Teilnahme an Sponsorenaudits und Unterstützung laufender Audits.
  • Prüfung von Studienbudgets, Nachverfolgung des Leistungsumfangs und Überwachung von Änderungsaufträgen.
  • Überwachung von Anwendungen auf Workflow-Warnungen, Systemfehler und Leistungsprobleme sowie Bereitstellung von Support der zweiten Helpdesk-Stufe.
  • Durchführung von Systemintegrationen, Anwendungsupdates und User-Acceptance-Tests.
  • Übernahme von Führung, Schulung, Anleitung und Unterstützung für Kolleginnen und Kollegen der Abteilung.
  • Zusammenarbeit mit Kunden, Kolleginnen und Kollegen, leitenden Programmierern, Projektteams und Auftraggebenden zur Finalisierung von Spezifikationen.
  • Leitung oder Unterstützung von Projekt- und Abteilungsbesprechungen sowie Teilnahme an Quick Start Camps als leitende klinische Programmierkraft.
  • Leitung klinischer Programmierarbeiten für drei bis zehn parallel laufende Studien.
  • Verwaltung von Projektressourcen und Information des Managements über Liefer- und Ressourcenanforderungen.
  • Aktualisierung der Kenntnisse in klinischer Programmierung und klinischem Datenmanagement durch Fachliteratur, selbstgesteuertes Lernen, Kurse und Fachveranstaltungen.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss bevorzugt oder eine gleichwertige Kombination aus relevanter Ausbildung und Erfahrung.
  • Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der klinischen Programmierung.
  • Erfahrung in der Entwicklung von Listings und der Erstellung von Makros.
  • Erfahrung mit Studienaufbauten und SAS-Mapping bevorzugt.
  • Erfahrung mit CDISC-Datenmapping, der Zuordnung externer oder Lieferantendaten sowie mit DIA bevorzugt.
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten.
  • Zertifizierung in SAS Base und Advanced bevorzugt.
  • Erfahrung in jedem therapeutischen Bereich ist akzeptabel.
  • Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit mit Sponsoren und internen Kunden auf allen Ebenen.
  • Hervorragende schriftliche, mündliche und zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten.
  • Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem sehr dynamischen Umfeld zu steuern.
  • Erfahrung in einer Matrixorganisation bevorzugt.
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Word, Excel, PowerPoint, E-Mail und Voicemail.
  • Erfahrung mit PL/SQL, SAS, C# oder VB bevorzugt.
  • Bereitschaft und Fähigkeit zu erforderlichen Reisen von bis zu 25 %.

Zusatzleistungen

  • Möglichkeiten zur beruflichen Entwicklung und zum Aufstieg.
  • Unterstützende und engagierte Führung.
  • Technische Schulungen und Schulungen zu therapeutischen Fachbereichen.
  • Anerkennung durch Kolleginnen und Kollegen sowie ein Gesamtvergütungsprogramm.
  • Inklusive Arbeitskultur.
  • Reisemöglichkeiten nach Bedarf von bis zu 25 %.

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