Syneos Health — повністю інтегрована організація, що надає рішення для біофармацевтичної галузі та допомагає клієнтам проводити терапевтичні розробки від клінічного етапу до комерційного виведення. Її команди поєднують експертизу у сфері клінічних досліджень, медичних питань, комерції, технологій і аналізу ринку, щоб відповідати на мінливі потреби охорони здоров’я та підтримувати розроблення й виведення на ринок важливих методів лікування в усьому світі.
Старший фахівець із клінічного програмування (DM/SAS) — гібридний формат, Хайдарабад
Старший фахівець із клінічного програмування відповідає за клінічне програмування на базі SAS, валідацію та підтримку управління даними в Syneos Health у Хайдарабаді. Керує програмуванням у межах від трьох до десяти одночасних досліджень і підтримує клінічні команди, спонсорів, аудиторів і технічні підрозділи.
Опис
- Проєктувати, розробляти, валідовувати та підтримувати рішення для клінічного програмування з використанням Medidata, Rave, Oracle OC/RDC, Oracle Inform, SAS і пов’язаних інструментів.
- Створювати й підтримувати документацію для анотованих CRF, побудови баз даних, налаштування кодування, перевірок редагування, передавання даних, лістингів і спеціальних звітів.
- Координувати та очолювати розробку в проєктах клінічного програмування.
- Брати участь у проєктних нарадах, розв’язанні проблем, відстеженні результатів і ескалації питань.
- Надавати технічну допомогу фахівцям із клінічного програмування, проєктним аналітикам, менеджерам даних та іншим зацікавленим сторонам.
- Адмініструвати ключові бізнес-застосунки, надавати експертні знання та технічну підтримку.
- Проводити перевірки результатів на рівні дослідження, програми та кількох досліджень як старший фахівець.
- Брати участь в аудитах спонсорів і підтримувати аудити, що тривають.
- Перевіряти бюджети досліджень, відстежувати обсяг робіт і контролювати додаткові замовлення.
- Відстежувати сповіщення робочих процесів, системні помилки та проблеми з продуктивністю застосунків, надаючи підтримку другої лінії служби допомоги.
- Проводити системні інтеграції, оновлення застосунків і приймальне тестування користувачами.
- Забезпечувати керівництво, навчання, наставництво та підтримку колег відділу.
- Працювати з клієнтами, колегами, провідними програмістами, проєктними командами та ініціаторами запитів над остаточним узгодженням специфікацій.
- Керувати нарадами з перевірки проєктів і відділу або підтримувати їх, а також брати участь у Quick Start Camps як провідний фахівець із клінічного програмування.
- Керувати клінічним програмуванням у межах від трьох до десяти одночасних досліджень.
- Керувати ресурсами проєктів і повідомляти керівництво про потреби в постачанні результатів і ресурсах.
- Підтримувати актуальні знання у сфері клінічного програмування та управління клінічними даними через опрацювання літератури, самостійне навчання, курси та професійні зустрічі.
Вимоги
- Бажано мати ступінь бакалавра або еквівалентне поєднання відповідної освіти й досвіду.
- Щонайменше п’ять років досвіду в клінічному програмуванні.
- Досвід розроблення лістингів і створення макросів.
- Бажаний досвід побудови досліджень і зіставлення даних у SAS.
- Бажаний досвід зіставлення даних CDISC, зовнішніх даних або даних постачальників, а також досвід роботи з DIA.
- Розвинені комунікаційні навички.
- Бажана сертифікація SAS Base та Advanced.
- Прийнятний досвід у будь-якій терапевтичній галузі.
- Здатність ефективно працювати зі спонсорами та внутрішніми замовниками на всіх рівнях.
- Відмінні письмові, усні та міжособистісні навички спілкування.
- Здатність керувати кількома пріоритетами в динамічному середовищі.
- Бажаний досвід роботи в матричній організації.
- Впевнене володіння Microsoft Word, Excel, PowerPoint, електронною та голосовою поштою.
- Бажаний досвід роботи з PL/SQL, SAS, C# або VB.
- Готовність і здатність подорожувати за потреби, до 25% робочого часу.
Переваги
- Можливості професійного розвитку та кар’єрного зростання.
- Підтримувальне та залучене лінійне керівництво.
- Навчання технічним навичкам і терапевтичним напрямам.
- Визнання колег і програма сукупної винагороди.
- Інклюзивна культура робочого місця.
- Можливість поїздок за потреби, до 25% робочого часу.